Wat is medelevend gebruik?

In de medische gemeenschap, wanneer een medicijn dat nog niet is goedgekeurd voor gebruik wordt gegeven aan een terminaal zieke patiënt die geen andere behandelingsalternatieven heeft, staat dit bekend als compassionate use. Het idee achter compassionate use is dat de patiënt sterft voordat het medicijn wordt goedgekeurd, en als het een kans heeft om het leven van de patiënt te redden, weegt het op tegen de potentiële risico's. Veel landen hebben compassionate gebruiksprogramma's, die de wens van patiënten met ziekten zoals kanker en AIDS weerspiegelen om toegang te krijgen tot medicijnen die hun aandoeningen kunnen behandelen.

Er zijn verschillende manieren waarop compassionate use kan worden georganiseerd. Als algemene regel is medelevend gebruik toegestaan ​​in de late stadia van het testen van medicijnen, nadat basistests zijn gebruikt om te bevestigen dat het medicijn niet dodelijk of volledig nutteloos is. Dit betekent echter niet dat het medicijn onschadelijk is, omdat er ernstige bijwerkingen kunnen zijn die nog niet aan het licht zijn gekomen tijdens het testproces en het doseringsniveau van het medicijn ook meestal niet bekend is, omdat het nog in de test is fase.

Sommige landen hebben een zogenaamd Expanded Access Program (EAP) of behandeling Investigational New Drugs (behandeling IND). Farmaceutische bedrijven kunnen zich inschrijven voor deze programma's zodat patiënten die niet zijn toegelaten in klinische onderzoeken toegang hebben tot de medicatie van het bedrijf. In een EAP of behandeling IND-programma, artsen aanvragen namens hun patiënten, en als de patiënten aan de eisen voldoen, krijgen ze toegang tot de medicijnen. Sommige landen eisen van farmaceutische bedrijven dat ze gratis of tegen lage kosten behandelingen aanbieden in EAP / IND-programma's.

In andere gevallen kan een farmaceutisch bedrijf aangeven dat het bereid is om patiënten toegang te geven tot zijn medicijnen in het kader van een compassionate use-programma, maar het heeft geen formeel georganiseerd Expanded Access-programma. In deze gevallen vragen artsen zich aan bij de regelgevende instantie die verantwoordelijk is voor het goedkeuren van het geneesmiddel dat te koop wordt aangeboden, en wordt de zaak van de patiënt beoordeeld door een functionaris die beslist of hij al dan niet een verzoek tot medeleven inwilligt. Het doorloopproces kan in deze gevallen minder dan 24 uur bedragen in geval van dringende aanvragen.

Soms beveelt een arts een toepassing met compassionate use aan bij een patiënt, wat suggereert dat een nieuw medicijn nuttig kan zijn. In andere gevallen benaderen patiënten hun artsen om compassionate gebruik te bespreken na het leren over een nieuwe medicijnafgifte. Als de patiënt en de arts het met elkaar eens zijn, is de arts verantwoordelijk voor het indienen van de aanvraag en het verspreiden van de medicatie. Als de medicijnen niet gratis worden verstrekt, moeten patiënten zich ervan bewust zijn dat verzekeringsmaatschappijen meestal geen gebruik door mededogen dekken.

Compassionate gebruik is zeker een optie om te overwegen voor mensen die alle andere behandelingsopties hebben uitgeput. Patiënten moeten zich er echter van bewust zijn dat het erg gevaarlijk kan zijn en farmaceutische bedrijven eisen meestal een vrijstelling van aansprakelijkheid voordat ze geneesmiddelen voor medelevend gebruik verstrekken, waardoor duidelijk wordt dat patiënten de medicatie op eigen risico nemen. Medelevend gebruik moet worden besproken met een arts en met dierbaren voordat er beslissingen worden genomen.