Qu'est-ce que l'utilisation compatissante?
Dans la communauté médicale, lorsqu'un médicament dont l'utilisation n'a pas encore été approuvée est administré à un patient en phase terminale qui n'a pas d'autre alternative de traitement, on parle alors d'utilisation compassionnelle. L'idée sous-jacente à l'utilisation compassionnelle est que le patient peut mourir avant que le médicament ne soit approuvé, et s'il a une chance de sauver la vie du patient, il l'emporte sur les risques potentiels. De nombreux pays ont mis en place des programmes d'utilisation compassionnelle, reflétant le souhait des patients atteints de maladies telles que le cancer et le sida d'avoir accès à des médicaments susceptibles de les traiter.
Il y a plusieurs façons d'organiser un usage compassionnel. En règle générale, l'utilisation à des fins humanitaires est autorisée aux dernières étapes du test de dépistage, après que des tests de base ont été utilisés pour confirmer que le médicament n'est pas mortel ou totalement inutile. Cela ne signifie toutefois pas que le médicament est inoffensif, car il peut y avoir des effets indésirables graves qui n'ont pas encore été découverts au cours du processus de test, et le niveau de dosage du médicament n'est généralement pas connu car il fait encore l'objet de tests. phase.
Certains pays ont ce qu’on appelle un programme d’accès élargi (EAP) ou de nouveaux médicaments expérimentaux pour le traitement (IND de traitement). Les sociétés pharmaceutiques peuvent s'inscrire à ces programmes afin que les patients non autorisés à participer aux essais cliniques puissent accéder aux médicaments de la société. Dans le cadre d'un programme EAP ou IND de traitement, les médecins présentent une demande au nom de leurs patients. Si les patients remplissent les conditions requises, ils auront accès aux médicaments. Certains pays exigent que les sociétés pharmaceutiques fournissent des traitements gratuitement ou à faible coût dans le cadre des programmes EAP / IND.
Dans d'autres cas, une entreprise pharmaceutique peut indiquer qu'elle est disposée à donner aux patients l'accès à ses médicaments dans le cadre d'un programme d'utilisation compassionnelle, mais elle ne dispose pas d'un programme d'accès élargi officiellement organisé. Dans ces cas, les médecins s'adressent à l'organisme de réglementation responsable de l'approbation du médicament pour la vente et le cas du patient est examiné par un responsable qui décide d'accorder ou non une demande d'utilisation compassionnelle. Le délai d'exécution dans ces cas peut être inférieur à 24 heures dans le cas d'applications urgentes.
Parfois, un médecin recommande une application d'utilisation compassionnelle à un patient, suggérant qu'un nouveau médicament pourrait être utile. Dans d’autres cas, les patients s’adressent à leur médecin pour discuter d’une utilisation empreinte de compassion après s’être renseignés sur le nouveau médicament. Si le patient et le médecin sont d’accord, il incombe au médecin de présenter la demande et de distribuer le médicament. Si les médicaments ne sont pas fournis gratuitement, les patients doivent être conscients que les compagnies d’assurances ne couvrent généralement pas une utilisation compassionnelle.
L'utilisation compassionnelle est certainement une option à envisager pour les personnes qui ont épuisé toutes les autres options de traitement. Cependant, les patients doivent être conscients que cela peut être très dangereux et les compagnies pharmaceutiques insistent généralement sur une exonération de responsabilité avant de fournir des médicaments à usage compassionnel, en précisant que les patients prennent les médicaments à leurs risques et périls. Avant de prendre une décision, discutez-en avec votre médecin et vos proches.