Qu'est-ce que l'utilisation de compassion?

Dans la communauté médicale, lorsqu'un médicament qui n'a pas encore été approuvé pour une utilisation est donné à un patient en phase terminale qui n'a pas d'autres alternatives de traitement, c'est ce qu'on appelle une utilisation compatissante.L'idée derrière l'utilisation compatissante est que le patient peut mourir avant l'approbation du médicament, et s'il a une chance de sauver la vie des patients, il l'emporte sur les risques potentiels.De nombreuses nations ont des programmes d'utilisation de compassion, reflétant le désir des patients atteints de maladies comme le cancer et le SIDA pour accéder aux médicaments qui pourraient traiter leurs conditions.

Il existe plusieurs manières différentes dont l'utilisation compatissante peut être organisée.En règle générale, l'utilisation de compassion est autorisée dans les stades tardifs des tests de dépistage, après que des tests de base ont été utilisés pour confirmer que le médicament n'est pas mortel ou complètement inutile.Cela ne signifie pas que le médicament est cependant inoffensif, car il peut y avoir des effets secondaires graves qui n'ont pas encore été découverts dans le processus de test, et le niveau de dosage du médicament n'est généralement pas connu, car il est toujours dans les testsphase.

Certaines nations ont ce que l'on appelle un programme d'accès étendu (PAE) ou un traitement de nouveaux médicaments enquêteurs (traitement IND).Les sociétés pharmaceutiques peuvent s'inscrire à ces programmes afin que les patients qui ne soient pas autorisés dans les essais cliniques puissent accéder aux médicaments de l'entreprise.Dans un programme EAP ou Treatment IND, les médecins postulent au nom de leurs patients, et si les patients répondent aux exigences, ils seront autorisés à accéder aux médicaments.Certaines nations exigent que les sociétés pharmaceutiques fournissent des traitements gratuitement ou à faible coût dans les programmes EAP / IND.

Dans d'autres cas, une société pharmaceutique peut indiquer qu'elle est disposée à donner aux patients l'accès à ses médicaments dans le cadre d'un programme d'utilisation de compassion, mais qu'iln'a pas de programme d'accès élargi officiellement organisé.Dans ces cas, les médecins postulent à l'agence de réglementation qui est responsable de l'approbation du médicament à la vente, et l'affaire des patients est examinée par un responsable qui décide d'accorder ou non une demande d'utilisation compatissante.Le processus de redressement dans ces cas peut être inférieur à 24 heures dans le cas des applications urgentes.

Parfois, un médecin recommande une application d'utilisation de compassion à un patient, ce qui suggère qu'un nouveau médicament pourrait être utile.Dans d'autres cas, les patients abordent leurs médecins pour discuter de l'utilisation de compassion après avoir appris une nouvelle libération de médicament.Si le patient et le médecin sont d'accord, le médecin est responsable de la soumission de la demande et de la distribution du médicament.Si les médicaments ne sont pas fournis gratuitement, les patients doivent être conscients que les compagnies d'assurance ne couvrent généralement pas l'utilisation de compassion.

L'utilisation de compassion est certainement une option à considérer pour les personnes qui ont épuisé toutes les autres options de traitement.Cependant, les patients doivent être conscients que cela peut être très dangereux, et les sociétés pharmaceutiques insistent généralement sur une renonciation à la responsabilité avant de fournir des médicaments pour une utilisation compatissante, indiquant clairement que les patients prennent le médicament à leurs propres risques.L'utilisation de compassion doit être discutée avec un médecin et avec des êtres chers avant que toutes les décisions ne soient prises.