Hva er medfølende bruk?

I det medisinske miljøet, når et medikament som ennå ikke er godkjent for bruk, blir gitt til en dødssyk pasient som ikke har andre behandlingsalternativer, er dette kjent som medfølende bruk. Tanken bak medfølende bruk er at pasienten kan dø før stoffet er godkjent, og hvis det har en sjanse til å redde pasientens liv, oppveier det potensielle risikoer. Mange nasjoner har medfølende bruksprogrammer, som gjenspeiler ønsket om pasienter med sykdommer som kreft og AIDS til å få tilgang til medisiner som kan behandle deres tilstander.

Det er flere forskjellige måter som medfølende bruk kan organiseres. Som hovedregel er medfølende bruk tillatt i de sene stadiene av medikamenttesting, etter at grunnleggende tester er brukt for å bekrefte at stoffet ikke er dødelig eller helt ubrukelig. Dette betyr ikke at medikamentet er ufarlig, men det kan være alvorlige bivirkninger som ennå ikke er avdekket i testprosessen, og doseringsnivået av stoffet er vanligvis ikke kjent, fordi det fremdeles er i testen fase.

Noen nasjoner har det som er kjent som et utvidet tilgangsprogram (EAP) eller behandling Investigational New Drugs (behandling IND). Legemiddelfirmaer kan melde seg på disse programmene slik at pasienter som ikke har lov til kliniske studier, kan få tilgang til selskapets medisiner. I et EAP- eller behandlings-IND-program søker leger på vegne av sine pasienter, og hvis pasientene oppfyller kravene, vil de få tilgang til medisinene. Noen nasjoner krever at legemiddelfirmaer skal tilby behandlinger gratis eller til lave kostnader i EAP / IND-programmer.

I andre tilfeller kan et legemiddelfirma indikere at det er villig til å gi pasienter tilgang til legemidlene under et medfølende bruksprogram, men det har ikke et formelt organisert Expanded Access-program. I disse tilfellene søker leger til det reguleringsorgan som er ansvarlig for å godkjenne legemidlet for salg, og pasientens sak blir vurdert av en tjenestemann som avgjør om å inngi en anmodning om medfølgende bruk eller ikke. I disse tilfellene kan snuoperasjonsprosessen være mindre enn 24 timer i tilfelle haster.

Noen ganger anbefaler en lege en medfølende bruksområde til en pasient, noe som antyder at en ny medisinering kan være nyttig. I andre tilfeller henvender pasienter seg til legene sine for å diskutere medfølende bruk etter å ha lært om en ny legemiddelutgivelse. Hvis pasient og lege er enige, er legen ansvarlig for å sende inn søknaden og distribuere medisinen. Hvis medisinene ikke blir gitt gratis, bør pasienter være klar over at forsikringsselskaper vanligvis ikke dekker medfølende bruk.

Medfølelsesmessig bruk er absolutt et alternativ å vurdere for personer som har brukt alle andre behandlingsalternativer. Imidlertid bør pasienter være klar over at det kan være veldig farlig, og legemiddelfirmaer insisterer vanligvis på ansvarsfraskrivelse før de gir medisiner for medfølende bruk, noe som gjør det klart at pasienter tar medisinen på egen risiko. Medfølelsesmessig bruk bør diskuteres med lege og med kjære før noen beslutninger tas.