Co je soucitné použití?

V lékařské komunitě, kdy je lék, který dosud nebyl schválen pro použití, je dán nevyléčitelně nemocnému pacientovi, který nemá žádné jiné alternativy léčby, je to známé jako soucitné použití.Myšlenka soucitného používání je, že pacient může zemřít před schválením léku, a pokud má šanci zachránit životnost pacientů, převažuje nad potenciálními riziky.Mnoho národů má programy soucitu, což odráží touhu pacientů s nemocemi, jako je rakovina a AIDS pro přístup k drogám, které by mohly léčit jejich podmínky.

Existuje několik různých způsobů, jak lze organizovat soucitné použití.Obecně platí, že soucitné použití je povoleno v pozdních stádiích testování léčiv, poté, co byly použity základní testy k potvrzení, že lék není smrtící nebo zcela zbytečný.To však neznamená, že lék je neškodný, protože mohou existovat vážné vedlejší účinky, které dosud nebyly odhaleny v testovacím procesu, a úroveň dávky léku také obvykle není známa, protože je stále v testováníFáze.Drogové společnosti se mohou přihlásit do těchto programů, aby pacienti, kteří nejsou povoleni v klinických studiích, mají přístup k lékům společnosti.V programu EAP nebo léčby IND se lékaři vztahují jménem svých pacientů a pokud pacienti splňují požadavky, bude jim umožněn přístup k drogám.Některé národy vyžadují, aby drogové společnosti poskytovaly léčbu zdarma nebo za nízké náklady v programech EAP/IND.nemá formálně organizovaný rozšířený přístupový program.V těchto případech se lékaři vztahují na regulační agenturu, která je odpovědná za schválení léku na prodej, a případ pacientů je přezkoumán úředníkem, který rozhodne, zda udělit či ne, nebo ne vyhovět žádosti o soucit.Proces obratu v těchto případech může být v případě naléhavých aplikací kratší než 24 hodin.

Někdy lékař doporučuje soucitné aplikaci použití na pacienta, což naznačuje, že by mohlo být užitečné nové léky.V jiných případech se pacienti přistupují ke svým lékařům, aby diskutovali o soucitném používání po učení o novém uvolnění léčiva.Pokud se pacient a lékař souhlasí, lékař je zodpovědný za odeslání žádosti a distribuci léků.Pokud léky nejsou poskytovány zdarma, měli by si pacienti uvědomit, že pojišťovací společnosti obvykle nepokrývají soucitné použití.Pacienti by si však měli být vědomi toho, že to může být velmi nebezpečné, a drogové společnosti obvykle trvají na vzdání se odpovědnosti, než poskytnou drogy pro soucitné užívání, což ukazuje, že pacienti užívají léky na vlastní riziko.Soucitné použití by mělo být diskutováno s lékařem a se blízkými předtím, než budou učiněna jakákoli rozhodnutí.