Co je soucitné použití?

V lékařské komunitě, kdy je lék, který dosud nebyl schválen pro použití, je dán nevyléčitelně nemocnému pacientovi, který nemá žádné jiné alternativy léčby, je to známé jako soucitné použití. Myšlenka soucitného používání je, že pacient může zemřít před schválením léku, a pokud má šanci zachránit život pacienta, převažuje nad potenciálními riziky. Mnoho národů má programy soucitného užívání, které odrážejí touhu pacientů s nemocemi, jako je rakovina a AIDS pro přístup k drogám, které by mohly léčit jejich podmínky.

Existuje několik různých způsobů, jak lze organizovat soucitné použití. Obecně platí, že soucitné použití je povoleno v pozdních stádiích testování léčiv, poté, co byly použity základní testy k potvrzení, že lék není smrtící nebo zcela zbytečný. To však neznamená, že lék je neškodný, protože mohou existovat vážné vedlejší účinky, které dosud nebyly odhaleny v testovacím procesu, a úroveň dávkování léku je také USUAlly není známo, protože je stále ve fázi testování.

Některé národy mají to, co je známo jako program rozšířeného přístupu (EAP) nebo léčba nových léků (léčba IND). Drogové společnosti se mohou přihlásit do těchto programů, aby pacienti, kteří nejsou povoleni v klinických studiích, mají přístup k lékům společnosti. V programu EAP nebo léčby IND se lékaři vztahují jménem svých pacientů a pokud pacienti splňují požadavky, bude jim umožněn přístup k drogám. Některé národy vyžadují, aby drogové společnosti poskytovaly léčbu zdarma nebo za nízké náklady v programech EAP/IND.

V jiných případech může drogová společnost naznačovat, že je ochotna pacientům poskytnout přístup k svým drogám v rámci programu soucitného použití, ale nemá formálně organizovaný program rozšířeného přístupu. V těchto případech se lékaři vztahují na regulační agenturu, která je odpovědná za schvalování lékur Prodej a případ pacienta je přezkoumán úředníkem, který se rozhodne, zda udělí nebo ne, nebo ne udělit žádost o soucit. Proces obratu v těchto případech může být v případě naléhavých aplikací menší než 24 hodin.

Někdy lékař doporučuje u pacienta soucitnou aplikaci, což naznačuje, že by mohlo být užitečné nové léky. V jiných případech se pacienti přistupují ke svým lékařům, aby diskutovali o soucitném používání po učení o novém uvolnění léčiva. Pokud se pacient a lékař souhlasí, lékař je zodpovědný za odeslání žádosti a distribuci léků. Pokud léky nejsou poskytovány zdarma, měli by si pacienti být vědomi toho, že pojišťovny obvykle nepokrývají soucitné použití.

Soucitné použití je určitě možnost zvážit lidi, kteří vyčerpali všechny ostatní možnosti léčby. Pacienti by si však měli být vědomi toho, že to může být velmi nebezpečné, a drogové společnosti obvykle trvají na vzdání se odpovědnosti před poskytnutím drogR soucitné použití, což jasně ukazuje, že pacienti berou léky na vlastní riziko. Soucitné použití by mělo být diskutováno s lékařem a se blízkými předtím, než budou učiněna jakákoli rozhodnutí.