Vad är medlidande användning?
I det medicinska samhället, när ett läkemedel som ännu inte har godkänts för användning ges till en terminalt sjuk patient som inte har några andra behandlingsalternativ, kallas detta för medkänsla. Tanken bakom medkännande användning är att patienten kan dö innan läkemedlet godkänns, och om det har en chans att rädda patientens liv, uppväger det de potentiella riskerna. Många nationer har medkännande program som återspeglar önskan hos patienter med sjukdomar som cancer och AIDS att få tillgång till läkemedel som kan behandla deras tillstånd.
Det finns flera olika sätt som medkännande användning kan organiseras. Som en allmän regel är medkännande användning tillåtet i de sena stadierna av läkemedeltestning, efter att grundläggande test har använts för att bekräfta att läkemedlet inte är dödligt eller helt värdelöst. Detta betyder dock inte att läkemedlet är ofarligt, eftersom det kan vara allvarliga biverkningar som ännu inte har upptäckts i testprocessen, och läkemedlets dosnivå är vanligtvis inte känd, eftersom det fortfarande är i testet fas.
Vissa länder har så kallade Expanded Access Program (EAP) eller behandling Investigational New Drugs (behandling IND). Läkemedelsföretag kan anmäla sig till dessa program så att patienter som inte är tillåtna i kliniska prövningar kan komma åt företagets medicinering. I ett EAP- eller behandlingsind-program ansöker läkare på deras patienter och om patienterna uppfyller kraven får de tillgång till läkemedlen. Vissa länder kräver läkemedelsföretag att tillhandahålla behandlingar gratis eller till låg kostnad i EAP / IND-program.
I andra fall kan ett läkemedelsföretag indikera att det är villigt att ge patienter tillgång till sina läkemedel under ett medkännande program, men det har inte ett formellt organiserat Expanded Access-program. I dessa fall ansöker läkare till det myndighet som ansvarar för att godkänna läkemedlet till försäljning, och patientens fall granskas av en tjänsteman som beslutar om en begäran om medkännande användning ska godkännas eller inte. Omvändningsprocessen i dessa fall kan vara mindre än 24 timmar för brådskande ansökningar.
Ibland rekommenderar en läkare en omsorgsfull användning till en patient, vilket föreslår att en ny medicinering kan vara till hjälp. I andra fall närmar sig patienterna sina läkare för att diskutera medkännande användning efter att ha lärt sig om en ny läkemedelsfrisättning. Om patienten och läkaren är överens, är läkaren ansvarig för att lämna in ansökan och distribuera medicinen. Om läkemedlen inte tillhandahålls gratis, bör patienterna vara medvetna om att försäkringsbolag vanligtvis inte täcker medkännande användning.
Medkännande användning är verkligen ett alternativ att överväga för personer som har uttömt alla andra behandlingsalternativ. Patienter bör dock vara medvetna om att det kan vara mycket farligt, och läkemedelsföretag insisterar vanligtvis på ansvarsfrihet innan de tillhandahåller läkemedel för medkännande användning, vilket gör det klart att patienter tar medicinen på egen risk. Medkännande användning bör diskuteras med en läkare och med nära och kära innan några beslut fattas.