Was ist mitfühlend?

In der medizinischen Gemeinschaft wird ein unheilbar kranker Patient, der keine anderen Behandlungsalternativen hat, als mitfühlende Verwendung bezeichnet, wenn ein Medikament noch nicht zugelassen wurde. Die Idee hinter dem mitfühlenden Gebrauch ist, dass der Patient sterben kann, bevor das Medikament zugelassen wird. Wenn es die Chance hat, das Leben des Patienten zu retten, überwiegt dies die potenziellen Risiken. Viele Nationen haben mitfühlende Programme, die den Wunsch von Patienten mit Krankheiten wie Krebs und AIDS zum Zugang zu Medikamenten widerspiegeln, die ihre Erkrankungen behandeln könnten. In der Regel ist in den späten Stadien der Drogentests die mitfühlende Verwendung zulässig, nachdem grundlegende Tests verwendet wurden, um zu bestätigen, dass das Medikament nicht tödlich oder völlig nutzlos ist. Dies bedeutet jedoch nicht, dass das Medikament harmlos istVerbündeter nicht bekannt, weil es sich noch in der Testphase befindet.

Einige Nationen haben ein so bekanntes als erweitertes Zugangsprogramm (EAP) oder Behandlung mit neuer Medikamente (Behandlung IND). Pharmaunternehmen können sich für diese Programme anmelden, damit Patienten, die in klinischen Studien nicht zugelassen sind, auf das Medikament des Unternehmens zugreifen können. In einem EAP- oder Behandlungs -IND -Programm bewerben sich Ärzte im Namen ihrer Patienten, und wenn die Patienten die Anforderungen erfüllen, erhalten sie Zugang zu den Medikamenten. Einige Nationen verlangen von Pharmaunternehmen, dass sie in EAP/IND -Programmen kostenlos oder zu kostengünstigen Behandlungen anbieten.

In anderen Fällen kann ein Drogenunternehmen darauf hinweisen, dass es bereit ist, Patienten im Rahmen eines mitfühlenden Gebrauchsprogramms Zugang zu seinen Arzneimitteln zu gewähren, aber kein formell organisiertes erweitertes Zugangsprogramm hat. In diesen Fällen bewerben sich Ärzte bei der Regulierungsbehörde, die für die Genehmigung des Arzneimittels FO verantwortlich istR -Verkauf, und der Fall des Patienten wird von einem Beamten überprüft, der entscheidet, ob eine mitfühlende Anwendung anliegt werden soll oder nicht. Der Turnaround -Prozess kann in diesen Fällen bei dringenden Anwendungen weniger als 24 Stunden betragen.

Manchmal empfiehlt ein Arzt eine mitfühlende Anwendung bei einem Patienten, was darauf hindeutet, dass ein neues Medikament hilfreich sein könnte. In anderen Fällen wenden sich die Patienten an ihre Ärzte, um die mitfühlende Verwendung zu diskutieren, nachdem sie etwas über eine neue Drogenfreisetzung erfahren haben. Wenn der Patient und der Arzt zustimmen, ist der Arzt dafür verantwortlich, den Antrag einzureichen und die Medikamente zu verteilen. Wenn die Medikamente nicht kostenlos vorgesehen sind, sollten sich die Patienten bewusst sein, dass Versicherungsunternehmen in der Regel nicht den mitfühlenden Gebrauch abdecken.

mitfühlende Verwendung ist sicherlich eine Option, die für Personen, die alle anderen Behandlungsoptionen erschöpft haben, in Betracht gezogen werden. Die Patienten sollten sich jedoch bewusst sein, dass es sehr gefährlich sein kann, und Arzneimittelunternehmen bestehen normalerweise auf einen Haftungsverzicht, bevor sie Medikamente FO zur Verfügung stellenR mitfühlendem Gebrauch und deutlich, dass die Patienten das Medikament auf eigenes Risiko einnehmen. Mit einem mitfühlenden Gebrauch sollte mit einem Arzt und mit Angehörigen besprochen werden, bevor Entscheidungen getroffen werden.