Was ist mitfühlender Gebrauch?

Wenn in der medizinischen Gemeinschaft ein Medikament an einen unheilbar kranken Patienten verabreicht wird, der keine anderen Behandlungsalternativen hat, spricht man von einem mitfühlenden Gebrauch. Die Idee hinter dem mitfühlenden Gebrauch ist, dass der Patient möglicherweise stirbt, bevor das Medikament zugelassen wird, und wenn die Chance besteht, das Leben des Patienten zu retten, überwiegt dies das potenzielle Risiko. In vielen Ländern gibt es Compassionate-Use-Programme, die den Wunsch von Patienten mit Krankheiten wie Krebs und AIDS widerspiegeln, Zugang zu Medikamenten zu erhalten, die ihre Beschwerden behandeln könnten.

Es gibt verschiedene Möglichkeiten, wie der mitfühlende Gebrauch organisiert werden kann. In der Regel ist der mitfühlende Gebrauch in den späten Stadien der Drogentests gestattet, nachdem grundlegende Tests verwendet wurden, um zu bestätigen, dass die Droge nicht tödlich oder völlig unbrauchbar ist. Dies bedeutet jedoch nicht, dass das Arzneimittel harmlos ist, da es möglicherweise schwerwiegende Nebenwirkungen gibt, die im Testverfahren noch nicht entdeckt wurden, und die Dosierungsmenge des Arzneimittels in der Regel auch nicht bekannt ist, da es sich noch im Test befindet Phase.

Einige Länder haben ein sogenanntes erweitertes Zugangsprogramm (Expanded Access Program, EAP) oder die Behandlung von Investigational New Drugs (Behandlung von IND). Pharmaunternehmen können sich in diese Programme einschreiben, damit Patienten, die an klinischen Studien nicht teilnehmen dürfen, Zugang zu den Medikamenten des Unternehmens erhalten. In einem EAP- oder Behandlungs-IND-Programm bewerben sich Ärzte im Namen ihrer Patienten, und wenn die Patienten die Anforderungen erfüllen, wird ihnen der Zugang zu den Medikamenten gewährt. In einigen Ländern müssen Pharmaunternehmen in EAP / IND-Programmen kostenlose oder kostengünstige Behandlungen anbieten.

In anderen Fällen kann ein Pharmaunternehmen angeben, dass es bereit ist, Patienten im Rahmen eines Compassionate-Use-Programms Zugang zu seinen Medikamenten zu gewähren, es verfügt jedoch nicht über ein offiziell organisiertes Expanded-Access-Programm. In diesen Fällen wenden sich die Ärzte an die Aufsichtsbehörde, die für die Genehmigung des zum Verkauf stehenden Arzneimittels zuständig ist, und der Fall des Patienten wird von einem Beamten geprüft, der entscheidet, ob er einen Antrag auf Mitgefühl beim Gebrauch stellt oder nicht. In diesen Fällen kann der Bearbeitungsprozess bei dringenden Anträgen weniger als 24 Stunden dauern.

Manchmal empfiehlt ein Arzt einem Patienten eine Anwendung mit Mitgefühl, was darauf hindeutet, dass ein neues Medikament hilfreich sein könnte. In anderen Fällen wenden sich Patienten an ihre Ärzte, um über den mitfühlenden Gebrauch zu sprechen, nachdem sie von einer neuen Arzneimittelfreisetzung erfahren haben. Wenn der Patient und der Arzt einverstanden sind, ist der Arzt für die Einreichung des Antrags und die Verteilung des Medikaments verantwortlich. Wenn die Medikamente nicht kostenlos zur Verfügung gestellt werden, sollten die Patienten beachten, dass Versicherungsunternehmen normalerweise keinen Schutz für den mitfühlenden Gebrauch bieten.

Ein mitfühlender Umgang ist sicherlich eine Option für Menschen, die alle anderen Behandlungsmöglichkeiten ausgeschöpft haben. Die Patienten sollten sich jedoch bewusst sein, dass dies sehr gefährlich sein kann, und die Arzneimittelhersteller bestehen in der Regel auf einem Haftungsausschluss, bevor sie Arzneimittel für den mitfühlenden Gebrauch bereitstellen, um zu verdeutlichen, dass die Patienten die Medikamente auf eigenes Risiko einnehmen. Mitfühlender Umgang sollte mit einem Arzt und mit Angehörigen besprochen werden, bevor Entscheidungen getroffen werden.