O que é Uso Compassivo?
Na comunidade médica, quando um medicamento que ainda não foi aprovado para uso é dado a um paciente em estado terminal que não tem outras alternativas de tratamento, isso é conhecido como uso compassivo. A idéia por trás do uso compassivo é que o paciente pode morrer antes que o medicamento seja aprovado e, se tiver a chance de salvar a vida do paciente, superará os riscos potenciais. Muitas nações têm programas de uso compassivo, refletindo o desejo de pacientes com doenças como câncer e AIDS de acessar medicamentos que podem tratar suas condições.
Existem várias maneiras pelas quais o uso compassivo pode ser organizado. Como regra geral, o uso compassivo é permitido nos estágios finais dos testes de drogas, depois que testes básicos foram usados para confirmar que a droga não é mortal ou completamente inútil. Isso não significa que o medicamento seja inofensivo, no entanto, pois pode haver efeitos colaterais graves que ainda não foram descobertos no processo de teste, e o nível de dosagem do medicamento também geralmente não é conhecido, porque ainda está em teste Estágio.
Algumas nações têm o que é conhecido como Programa de Acesso Expandido (PAE) ou tratamento para Novas Drogas em Investigação (tratamento IND). As empresas farmacêuticas podem se inscrever nesses programas para que pacientes que não são permitidos em ensaios clínicos possam acessar os medicamentos da empresa. Em um programa EAP ou IND de tratamento, os médicos se inscrevem em nome de seus pacientes e, se os pacientes atenderem aos requisitos, terão acesso aos medicamentos. Algumas nações exigem que as empresas farmacêuticas forneçam tratamentos gratuitamente ou a baixo custo nos programas EAP / IND.
Em outros casos, uma empresa farmacêutica pode indicar que está disposta a dar aos pacientes acesso a seus medicamentos sob um programa de uso compassivo, mas não possui um Programa de Acesso Expandido formalmente organizado. Nesses casos, os médicos solicitam a agência reguladora responsável pela aprovação do medicamento para venda e o caso do paciente é analisado por um funcionário que decide se deve ou não conceder uma solicitação de uso compassivo. O processo de recuperação nesses casos pode ser inferior a 24 horas no caso de aplicativos urgentes.
Às vezes, um médico recomenda um aplicativo de uso compassivo a um paciente, sugerindo que um novo medicamento pode ser útil. Em outros casos, os pacientes procuram seus médicos para discutir o uso compassivo após aprenderem sobre uma nova liberação de medicamentos. Se o paciente e o médico concordarem, o médico é responsável por enviar o pedido e distribuir o medicamento. Se os medicamentos não forem fornecidos gratuitamente, os pacientes devem estar cientes de que as companhias de seguros geralmente não cobrem o uso compassivo.
O uso compassivo é certamente uma opção a considerar para as pessoas que esgotaram todas as outras opções de tratamento. No entanto, os pacientes devem estar cientes de que isso pode ser muito perigoso, e as empresas farmacêuticas geralmente insistem em uma isenção de responsabilidade antes de fornecer medicamentos para uso compassivo, deixando claro que os pacientes tomam o medicamento por seu próprio risco. O uso compassivo deve ser discutido com um médico e com os entes queridos antes que qualquer decisão seja tomada.