O que é uso compassivo?
Na comunidade médica, quando um medicamento que ainda não foi aprovado para uso é dado a um paciente terminal que não tem outras alternativas de tratamento, isso é conhecido como uso compassivo. A idéia por trás do uso compassivo é que o paciente pode morrer antes que o medicamento seja aprovado e, se tiver a chance de salvar a vida do paciente, supera os riscos potenciais. Muitas nações têm programas de uso compassivo, refletindo o desejo de pacientes com doenças como câncer e AIDS para acessar medicamentos que podem tratar suas condições.
Existem várias maneiras diferentes pelas quais o uso compassivo pode ser organizado. Como regra geral, o uso compassivo é permitido nos estágios finais dos testes de drogas, depois que testes básicos foram usados para confirmar que o medicamento não é mortal ou completamente inútil. Isso não significa que o medicamento seja inofensivo, no entanto, pois pode haver efeitos colaterais graves que ainda não foram descobertos no processo de teste, e o nível de dosagem do medicamento também é usualiado não conhecido, porque ainda está na fase de teste.
Algumas nações têm o que é conhecido como Programa de Acesso Expandido (EAP) ou novos medicamentos investigacionais de tratamento (Tratamento IND). As empresas farmacêuticas podem se inscrever nesses programas para que os pacientes que não tenham permissão em ensaios clínicos possam acessar a medicação da empresa. Em um programa EAP ou de tratamento, os médicos se aplicam em nome de seus pacientes e, se os pacientes atenderem aos requisitos, eles terão acesso aos medicamentos. Algumas nações exigem que as empresas farmacêuticas forneçam tratamentos gratuitamente ou a baixo custo nos programas EAP/IND.
Em outros casos, uma empresa farmacêutica pode indicar que está disposto a dar aos pacientes acesso a seus medicamentos sob um programa de uso compassivo, mas não possui um programa de acesso expandido formalmente organizado. Nesses casos, os médicos se aplicam à agência regulatória responsável por aprovar o medicamento parar venda e o caso do paciente é revisado por um funcionário que decide se deve ou não conceder uma solicitação de uso compassivo. O processo de recuperação nesses casos pode ser inferior a 24 horas no caso de aplicações urgentes.
Às vezes, um médico recomenda um aplicativo de uso compassivo a um paciente, sugerindo que um novo medicamento possa ser útil. Em outros casos, os pacientes abordam seus médicos para discutir o uso compassivo depois de aprender sobre uma nova liberação de medicamentos. Se o paciente e o médico concordarem, o médico é responsável por enviar o pedido e distribuir o medicamento. Se os medicamentos não forem fornecidos gratuitamente, os pacientes devem estar cientes de que as companhias de seguros geralmente não cobrem uso compassivo.
O uso compassivo é certamente uma opção a considerar para pessoas que esgotaram todas as outras opções de tratamento. No entanto, os pacientes devem estar cientes de que pode ser muito perigoso, e as empresas farmacêuticas geralmente insistem em uma isenção de responsabilidade antes de fornecer drogas parar Uso compassivo, deixando claro que os pacientes tomam a medicação por seu próprio risco. O uso compassivo deve ser discutido com um médico e com entes queridos antes que qualquer decisões sejam tomadas.