Hva er et klinisk datahåndteringssystem?

Kliniske studier for å teste medisiner og andre behandlinger genererer mye data som må styres og kontrolleres for nøyaktighet.Et klinisk datahåndteringssystem er et verktøyeksperimenter som bruker for å følge med på alle disse dataene.Disse systemene kan være papirbaserte eller elektroniske, og administreres noen ganger av et eksternt selskap.Kliniske datahåndteringssystemer inkluderer vanligvis en måte å holde rede på alle fagene i en klinisk studie, en måte å rapportere bivirkninger, en kalender og en måte å se resultatene fra laboratorietester.

Kliniske studier er kontrollerte eksperimenter for å teste effektiviteten av en behandling for en sykdom.En klinisk studie fungerer vanligvis ved å ha to grupper og mdash;en gruppe som tar behandlingen og en gruppe som ikke gjør det.Dataene fra disse to gruppene sammenlignes for å se om gruppen som tok behandlingen forbedret seg mer enn kontrollgruppen.For å finne resultater, må alle dataene fra begge gruppene nøye registreres og sjekkes for feil.Det kliniske datahåndteringssystemet tar seg av denne oppgaven.

Forskere i en klinisk studie fyller ut saksrapporter, dokumenter som registrerer informasjonen fra hvert emne i studien.Disse saksrapportene sendes elektronisk eller på papir til en datasjef, som kommer inn i systemet.Ofte vil to separate personer legge inn det samme settet med data, og systemet vil sammenligne de to oppføringene.Dette hjelper til med å redusere feil ved å legge inn dataene.De registrerte dataene blir deretter sjekket for logiske feil;For eksempel, hvis noens alder er registrert som 240 år, er det sannsynligvis en feil.

En veldig viktig funksjon av kliniske studier er å teste for bivirkninger på den eksperimentelle behandlingen.Et klinisk datahåndteringssystem har vanligvis en modul innebygd for rapportering av bivirkninger.Dette hjelper forskerne med å holde rede på hvor ofte forsøkspersoner i prøveopplevelsen en bestemt bivirkning.

Et klinisk datahåndteringssystem holder også rede på alle forsøkspersonene i den kliniske studien.Noen elektroniske programmer lar til og med fagene legge inn sin egen informasjon.Disse systemene er også nyttige for å holde informasjon konfidensiell.

En annen nyttig funksjon som mange kliniske datahåndteringssystemer har er en kalender som holder oversikt over den eksperimentelle planen.For eksempel kan det hende at et emne må ta en viss medisiner annenhver dag, og se en forsker en gang i uken for å bli evaluert.Det kliniske datahåndteringssystemet hjelper personer og forskere med å holde seg til timeplanen.