Vad är ett kliniskt datahanteringssystem?

Kliniska studier för att testa mediciner och andra behandlingar genererar mycket data som måste hanteras och kontrolleras för noggrannhet.Ett kliniskt datahanteringssystem är ett verktygsexperimenter som använder för att hålla reda på alla dessa data.Dessa system kan vara pappersbaserade eller elektroniska och hanteras ibland av ett externt företag.Kliniska datahanteringssystem inkluderar vanligtvis ett sätt att hålla reda på alla försökspersoner i en klinisk prövning, ett sätt att rapportera biverkningar, en kalender och ett sätt att se resultaten från laboratorietester.

Kliniska studier är kontrollerade experiment för att testa effektiviteten av en behandling för en sjukdom.En klinisk prövning fungerar vanligtvis genom att ha två grupper mdash;En grupp som tar behandlingen och en grupp som inte gör det.Uppgifterna från dessa två grupper jämförs för att se om gruppen som tog behandlingen förbättrades mer än kontrollgruppen.För att hitta resultat måste alla data från båda grupperna noggrant registreras och kontrolleras för fel.Det kliniska datahanteringssystemet tar hand om denna uppgift.

Forskare i en klinisk prövning fyller i fallrapporter, dokument som registrerar informationen från varje ämne i rättegången.Dessa fallrapporter skickas elektroniskt eller på papper till en datahanterare, som kommer in i dem i systemet.Ofta kommer två separata personer att ange samma uppsättning data, och systemet kommer att jämföra de två posterna.Detta hjälper till att minska fel vid att ange data.De inspelade uppgifterna kontrolleras sedan för logiska fel;Till exempel, om någons ålder registreras som 240 år är det förmodligen ett misstag.

En mycket viktig funktion av kliniska studier är att testa för biverkningar på den experimentella behandlingen.Ett kliniskt datahanteringssystem har vanligtvis en modul inbyggd för rapportering av biverkningar.Detta hjälper forskarna att hålla reda på hur ofta ämnen i rättegången upplever en viss biverkning.

Ett kliniskt datahanteringssystem håller också reda på alla försökspersoner i den kliniska prövningen.Vissa elektroniska program låter till och med ämnena ange sin egen information.Dessa system är också användbara för att hålla information konfidentiell.

En annan användbar funktion som många kliniska datahanteringssystem har är en kalender som håller reda på det experimentella schemat.Till exempel kan ett ämne behöva ta en viss medicin varannan dag och se en forskare en gång i veckan som ska utvärderas.Det kliniska datahanteringssystemet hjälper ämnen och forskare att hålla sig till schemat.