Was ist ein klinisches Datenmanagementsystem?
Klinische Studien zum Testen von Medikamenten und anderen Behandlungen generieren viele Daten, die auf Genauigkeit verwaltet und überprüft werden müssen. Ein klinisches Datenmanagementsystem ist ein Tool -Experimentatoren, um all diese Daten zu verfolgen. Diese Systeme können auf Papier basieren oder elektronisch sein und werden manchmal von einem externen Unternehmen verwaltet. Klinische Datenmanagementsysteme enthalten in der Regel eine Möglichkeit, alle Probanden in einer klinischen Studie zu verfolgen, eine Möglichkeit, unerwünschte Ereignisse, einen Kalender zu melden, und eine Möglichkeit, die Ergebnisse von Labortests anzuzeigen.
Klinische Studien sind kontrollierte Experimente, um die Wirksamkeit einer Behandlung für eine Krankheit zu testen. Eine klinische Studie hat normalerweise zwei Gruppen - eine Gruppe, die die Behandlung einnimmt, und eine Gruppe, die dies nicht tut. Die Daten aus diesen beiden Gruppen werden verglichen, um zu sehen, ob sich die Gruppe, die die Behandlung angenommen hat, sich mehr verbessert als die Kontrollgruppe. Um Ergebnisse zu finden, müssen alle Daten beider Gruppen sorgfältig aufgezeichnet und auf Fehler überprüft werdenS. Das klinische Datenmanagementsystem kümmert sich um diese Aufgabe.
Forscher in einer klinischen Studie füllen Fallberichte aus, Dokumente, die die Informationen von jedem Thema in der Studie aufzeichnen. Diese Fallberichte werden elektronisch oder auf Papier an einen Datenmanager gesendet, der sie in das System eingibt. Oft geben zwei separate Personen denselben Datensatz ein, und das System vergleichen die beiden Einträge. Dies hilft, Fehler bei der Eingabe der Daten zu verringern. Die aufgezeichneten Daten werden dann auf logische Fehler überprüft. Wenn beispielsweise jemandes Alter als 240 Jahre aufgezeichnet wird, ist dies wahrscheinlich ein Fehler.
Eine sehr wichtige Funktion klinischer Studien besteht darin, unerwünschte Reaktionen auf die experimentelle Behandlung zu testen. Ein klinisches Datenmanagementsystem verfügt normalerweise über ein Modul für die Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse. Dies hilft den Forschern, zu verfolgen, wie oft die Probanden in der Versuchserfahrung einen bestimmten SI erlebenDE -Effekt.
Ein klinisches Datenmanagementsystem verfolgt auch alle Probanden in der klinischen Studie. Einige elektronische Programme lassen die Probanden sogar ihre eigenen Informationen eingeben. Diese Systeme sind auch nützlich, um Informationen vertraulich zu halten.
Ein weiteres nützliches Merkmal, das viele klinische Datenmanagementsysteme haben, ist ein Kalender, der den experimentellen Zeitplan verfolgt. Zum Beispiel muss ein Fach möglicherweise jeden zweiten Tag ein bestimmtes Medikament einnehmen und einmal pro Woche einen Forscher bewerten. Das klinische Datenmanagementsystem hilft Probanden und Forschern, sich an den Zeitplan zu halten.