Cos'è un sistema di gestione dei dati clinici?

Gli studi clinici per testare i farmaci e altri trattamenti generano molti dati che devono essere gestiti e verificati per l'accuratezza.Un sistema di gestione dei dati clinici è uno strumento che gli sperimentatori utilizzano per tenere traccia di tutti questi dati.Questi sistemi possono essere basati su carta o elettronica e a volte sono gestiti da un'azienda esterna.I sistemi di gestione dei dati clinici in genere includono un modo per tenere traccia di tutti i soggetti in uno studio clinico, un modo per segnalare eventi avversi, un calendario e un modo per visualizzare i risultati dei test di laboratorio.

Gli studi clinici sono esperimenti controllati per testare l'efficacia di un trattamento per una malattia.Uno studio clinico di solito funziona avendo due gruppi e mdash;Un gruppo che prende il trattamento e un gruppo che non lo fa.I dati di questi due gruppi vengono confrontati per vedere se il gruppo che ha preso il trattamento è migliorato più del gruppo di controllo.Per trovare risultati, tutti i dati di entrambi i gruppi devono essere attentamente registrati e verificati per errori.Il sistema di gestione dei dati clinici si occupa di questo compito.

I ricercatori in una sperimentazione clinica compilano casi clinici, documenti che registrano le informazioni da ciascun soggetto nella sperimentazione.Questi casi sono inviati elettronicamente o su carta a un gestore dati, che li entra nel sistema.Spesso, due persone separate inseriranno lo stesso set di dati e il sistema confronterà le due voci.Questo aiuta a ridurre gli errori nell'immissione dei dati.I dati registrati vengono quindi verificati per errori logici;Ad esempio, se l'età di qualcuno è registrata come 240 anni, è probabilmente un errore.

Una funzione molto importante degli studi clinici è testare le reazioni avverse al trattamento sperimentale.Un sistema di gestione dei dati clinici di solito ha un modulo integrato per i report eventi avversi.Questo aiuta i ricercatori a tenere traccia della frequenza con cui i soggetti nella prova sperimentano un particolare effetto collaterale.

Un sistema di gestione dei dati clinici tiene anche traccia di tutti i soggetti nella sperimentazione clinica.Alcuni programmi elettronici consentono persino ai soggetti di inserire le proprie informazioni.Questi sistemi sono anche utili per mantenere riservate le informazioni.

Un'altra caratteristica utile che molti sistemi di gestione dei dati clinici hanno è un calendario che tiene traccia del programma sperimentale.Ad esempio, un soggetto potrebbe essere necessario assumere un determinato farmaco a giorni alterni e vedere un ricercatore una volta alla settimana da valutare.Il sistema di gestione dei dati clinici aiuta i soggetti e i ricercatori ad attenersi al programma.