Hva er bruk av medikamentbruk utenfor etiketten?

Når en lege foreskriver et medikament for en tilstand som det ikke er godkjent for, er dette kjent som off-label medikamentbruk. Over hele verden er bruk av label en akseptert og vanlig praksis, spesielt i visse medisinske fagområder. Noen ganger representerer bruk av label en innovativ og frisk tilnærming til en tilstand, mens den i andre tilfeller gjenspeiler standarden for omsorg og mange års vanlig bruk. I de fleste tilfeller er forskrivning utenfor etiketten helt lovlig, selv om det kanskje ikke alltid er trygt for pasienten.

Før et medikament blir frigitt, går det gjennom en langvarig test- og godkjenningsprosess. Legemidlet er vanligvis målrettet mot en spesifikk tilstand, og testingen er designet for å sikre at stoffet er effektivt mot tilstanden. I løpet av godkjenningsperioden bestemmes også de beste dosene og leveringsmetoden. På slutten av testperioden vil reguleringsbyrået som USAs Food and Drug Administration (FDA) enten godkjenne eller nekte legemiddelapplikasjonen.

Når det er godkjent, kan legemiddelfirmaet markedsføre stoffet for sin godkjente bruk, som også noen ganger kalles en "indikasjon." For eksempel kan et legemiddelfirma utvikle et medikament som er ment å målrette depresjon. Annonsering for stoffet kan bare indikere at det er effektivt for depresjon. Imidlertid kan leger oppdage at stoffet også er effektivt for behandling av smerter, i hvilket tilfelle de kan foreskrive det utenfor label til pasienter som kan dra nytte av den type smertelindring stoffet tilbyr.

Narkotikabruk av label er spesielt vanlig i pediatri, siden mange medisiner bare testes på voksne, og ikke på barn. Behandling av kreft innebærer også mye bruk av off-label, siden de fleste kreftmedisiner er formulert for en spesifikk type og kreftstadium, men de kan være mer anvendelige. Veterinærer driver også med narkotikabruk utenfor merket, spesielt når de har å gjøre med eksotiske sPECIES.

Visse medisiner som opiater er sterkt regulert, og leger kan ikke foreskrive dem for bruk av label. Flertallet av medikamenter er imidlertid helt lovlige å foreskrive off-label, fordi reguleringsbyråer generelt ikke forteller leger hvordan nettopp å praktisere medisin, selv om myndighetene kan gå inn i åpenbare tilfeller av malpractice. Medisinsk vitenskap går videre med en så rask hastighet at det kan være vanskelig for reguleringsbyråer å følge med på innovasjoner innen legemidler, og mange legemiddelfirmaer vil helst ikke gå gjennom den lange test- og godkjenningsprosessen for enhver potensiell bruk av et medikament. Som et resultat kan så mange som 60% av reseptene være off-label.

Hvis en lege foreskriver et off-label-medikament for deg, ikke vær redd for å stille spørsmål om det. Du bør føle deg komfortabel med å spørre om hvor effektiv off-label-bruk vil være, og om noen studier er publisert om bruken av stoffet i en off-label-sammenheng. Sørg for å spørre om fordeler aND -risikoen for stoffet, og spør om bivirkninger og potensielle medikamentinteraksjoner. Hvis du er bekymret for å betale for stoffet, kan det være lurt å finne ut om forsikringsselskapet ditt dekker bruk av medikamenter eller ikke, da noen selskaper ikke vil dekke resepter på off-label.