O que é o uso de drogas off-label?

Quando um médico prescreve um medicamento para uma condição para a qual ele não foi aprovado, isso é conhecido como uso de medicamentos off-label. Em todo o mundo, o uso off label é uma prática aceita e comum, especialmente em certas disciplinas médicas. Às vezes, o uso off-label representa uma abordagem inovadora e nova para uma condição, enquanto em outros casos reflete o padrão de atendimento e muitos anos de uso habitual. Na maioria dos casos, a prescrição off-label é perfeitamente legal, embora nem sempre seja segura para o paciente. O medicamento geralmente é direcionado a uma condição específica e o teste é projetado para garantir que o medicamento seja eficaz contra a condição. Durante o período de aprovação, as melhores doses e método de entrega também são determinados. No final do período de teste, a agência regulatória como a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos (FDA) aprovará ou negará o pedido de drogas.

Depois de aprovado, a empresa farmacêutica pode comercializar o medicamento para uso aprovado, que também é chamado de "indicação". Por exemplo, uma empresa farmacêutica pode desenvolver um medicamento destinado a atingir a depressão. A publicidade do medicamento só pode indicar que é eficaz para a depressão. No entanto, os médicos podem descobrir que o medicamento também é eficaz para tratar a dor; nesse caso, eles podem prescrever-o off-label para pacientes que poderiam se beneficiar do tipo de alívio da dor que o medicamento oferece.

O uso de drogas off-label é especialmente comum em pediatria, uma vez que muitos medicamentos são testados apenas em adultos e não em crianças. O tratamento do câncer também envolve uma grande quantidade de uso off label, pois a maioria dos medicamentos contra o câncer é formulada para um tipo e estágio específico de câncer, mas podem ser mais amplamente aplicáveis. Os veterinários também se envolvem no uso de drogas off-label, especialmente quando estão lidando com s exóticoPECES.

Certos medicamentos, como opiáceos, são fortemente regulamentados, e os médicos não podem prescrever para uso off label. A maioria dos medicamentos, no entanto, é perfeitamente legal para prescrever off-label, porque as agências reguladoras geralmente não dizem aos médicos como, precisamente, praticar a medicina, embora as autoridades possam intervir em casos óbvios de negligência. A ciência médica avança a uma taxa tão rápida que pode ser difícil para as agências reguladoras acompanhar as inovações em produtos farmacêuticos, e muitas empresas farmacêuticas preferem não passar pelo longo processo de teste e aprovação para todo uso potencial de um medicamento. Como resultado, até 60% das prescrições podem estar off label.

Se um médico prescrever um medicamento off-label para você, não tenha medo de fazer perguntas sobre isso. Você deve se sentir confortável perguntando sobre a eficácia do uso off label e, se houver algum estudo sobre o uso do medicamento em um contexto off-label. Certifique -se de perguntar sobre os benefícios umND riscos do medicamento e pergunte sobre efeitos colaterais e possíveis interações medicamentosas. Se você estiver preocupado em pagar pelo medicamento, você pode descobrir se sua companhia de seguros cobre o uso de drogas fora de labirinto, pois algumas empresas não cobrirão prescrições off-label.