Was ist Off-Label-Drogenkonsum?

Wenn ein Arzt ein Medikament für eine Erkrankung verschreibt, für die er nicht zugelassen wurde, wird dies als Off-Label-Drogenkonsum bezeichnet. Auf der ganzen Welt ist die Verwendung von Off-Label eine akzeptierte und allgemeine Praxis, insbesondere in bestimmten medizinischen Disziplinen. Manchmal stellt die Nutzung außerhalb des Labels einen innovativen und neuen Ansatz für eine Erkrankung dar, während sie in anderen Fällen den Standard der Pflege und viele Jahre der üblichen Verwendung widerspiegelt. In den meisten Fällen ist die Verschreibung von Off-Label-Verschreibungen vollkommen legal, obwohl es für den Patienten möglicherweise nicht immer sicher ist. Das Arzneimittel wird normalerweise auf einen bestimmten Zustand gerichtet, und die Tests sollen sicherstellen, dass das Medikament gegen die Erkrankung wirksam ist. Während des Zulassungszeitraums werden auch die besten Dosen und die Bestattungsmethode ermittelt. Am Ende des Testzeitraums wird die Regulierungsbehörde wie die US -amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Antrag der Arzneimittelanwendung entweder genehmigen oder verweigern.

Nach der Genehmigung kann das Pharmaunternehmen das Medikament für seine zugelassene Verwendung vermarkten, was manchmal auch als „Indikation“ bezeichnet wird. Zum Beispiel kann ein Drogenunternehmen ein Medikament entwickeln, das auf Depressionen abzielen soll. Die Werbung für das Medikament kann nur darauf hinweisen, dass es für Depressionen wirksam ist. Ärzte können jedoch feststellen, dass das Medikament auch zur Behandlung von Schmerzen wirksam ist. In diesem Fall können sie Patienten, die von der Art der Schmerzlinderung des Arzneimittels profitieren könnten, aus dem Label verschreiben.

Off-Label-Drogenkonsum ist besonders häufig in der Pädiatrie, da viele Medikamente nur an Erwachsenen und nicht an Kindern getestet werden. Die Behandlung von Krebs beinhaltet auch eine Menge Off-Label-Anwendung, da die meisten Krebsmedikamente für eine bestimmte Art und ein bestimmtes Krebsstadium formuliert werden, sie jedoch möglicherweise weiter anwendbar sind. Tierärzte betreiben auch den Drogenkonsum von Off-Label, insbesondere wenn sie mit exotischen S zu tun habenPecies.

bestimmte Medikamente wie Opiate sind stark reguliert, und Ärzte verschreiben sie möglicherweise nicht für die Verwendung von Off-Label. Die Mehrheit der Drogen ist jedoch völlig legal, um Off-Label zu verschreiben, da die Aufsichtsbehörden den Ärzten nicht im Allgemeinen sagen, wie genau die Medizin praktizieren, obwohl die Behörden in offensichtlichen Fällen von Fehlverhalten eingehen können. Die medizinische Wissenschaft rückt so schnell vor, dass es für die Aufsichtsbehörden schwierig sein kann, mit Innovationen in Pharmazeutika Schritt zu halten, und viele Pharmaunternehmen würden lieber nicht den langwierigen Test- und Zulassungsverfahren für jede potenzielle Verwendung eines Arzneimittels durchlaufen. Infolgedessen können bis zu 60% der Rezepte außerhalb des Labels sein.

Wenn ein Arzt Ihnen ein Off-Label-Medikament verschreibt, haben Sie keine Angst, Fragen dazu zu stellen. Sie sollten sich wohl fühlen, um zu fragen, wie effektiv der Gebrauch außerhalb des Labels sein wird, und wenn Studien über die Verwendung des Arzneimittels in einem Off-Label-Kontext veröffentlicht wurden. Fragen Sie unbedingt nach Vorteilen aND -Risiken des Arzneimittels und fragen Sie nach Nebenwirkungen und potenziellen Arzneimittelwechselwirkungen. Wenn Sie besorgt sind, für das Medikament zu bezahlen, möchten Sie möglicherweise herausfinden, ob Ihre Versicherungsgesellschaft den Off-Label-Drogenkonsum abdeckt oder nicht, da einige Unternehmen keine Off-Label-Rezepte abdecken.