Was ist Off-Label-Drogenkonsum?

Wenn ein Arzt ein Medikament für einen Zustand verschreibt, für den es nicht zugelassen ist, spricht man von einem Off-Label-Drogenkonsum. Weltweit ist die Off-Label-Verwendung eine anerkannte und gängige Praxis, insbesondere in bestimmten medizinischen Disziplinen. Gelegentlich stellt die Off-Label-Verwendung eine innovative und frische Herangehensweise an einen Zustand dar, während sie in anderen Fällen den Pflegestandard und die jahrelange übliche Verwendung widerspiegelt. Off-Label-Verschreibungen sind in den meisten Fällen völlig legal, auch wenn sie für den Patienten möglicherweise nicht immer sicher sind.

Bevor ein Medikament freigesetzt wird, durchläuft es einen langwierigen Test- und Zulassungsprozess. Das Medikament ist in der Regel auf einen bestimmten Zustand ausgerichtet, und der Test soll sicherstellen, dass das Medikament gegen diesen Zustand wirksam ist. Während des Genehmigungszeitraums werden auch die besten Dosen und die beste Abgabemethode bestimmt. Am Ende des Testzeitraums wird die Zulassungsbehörde wie die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Antrag entweder genehmigen oder ablehnen.

Nach der Zulassung kann das Pharmaunternehmen das Medikament für die zugelassene Verwendung vermarkten, was manchmal auch als „Indikation“ bezeichnet wird. Beispielsweise kann ein Pharmaunternehmen ein Medikament entwickeln, das gegen Depressionen eingesetzt werden soll. Werbung für das Medikament kann nur darauf hinweisen, dass es bei Depressionen wirksam ist. Ärzte können jedoch feststellen, dass das Medikament auch bei der Behandlung von Schmerzen wirksam ist. In diesem Fall können sie es Patienten verordnen, die von der Art der Schmerzlinderung, die das Medikament bietet, profitieren könnten.

Off-Label-Drogenkonsum ist in der Pädiatrie besonders verbreitet, da viele Medikamente nur an Erwachsenen und nicht an Kindern getestet werden. Die Behandlung von Krebs beinhaltet auch einen großen Teil des Off-Label-Einsatzes, da die meisten Krebsmedikamente für eine bestimmte Krebsart und ein bestimmtes Krebsstadium formuliert sind, aber möglicherweise eine breitere Anwendung finden. Tierärzte nehmen auch off-label Drogen zu sich, insbesondere wenn es sich um exotische Arten handelt.

Bestimmte Medikamente wie Opiate sind streng reglementiert, und Ärzte verschreiben sie möglicherweise nicht für den Off-Label-Gebrauch. Die Mehrzahl der Medikamente ist jedoch völlig legal, da die Aufsichtsbehörden den Ärzten im Allgemeinen nicht genau vorschreiben, wie sie Medikamente einnehmen sollen, obwohl die Behörden in offensichtlichen Fällen von Fehlverhalten vorgehen können. Die medizinische Wissenschaft schreitet so rasant voran, dass es für die Aufsichtsbehörden schwierig sein kann, mit Innovationen bei Arzneimitteln Schritt zu halten, und viele Arzneimittelhersteller würden den langwierigen Test- und Zulassungsprozess nicht für jede potenzielle Verwendung eines Arzneimittels durchlaufen. Infolgedessen können bis zu 60% der Verschreibungen vom Etikett abweichen.

Wenn Ihnen ein Arzt ein Off-Label-Medikament verschreibt, haben Sie keine Angst, Fragen zu stellen. Sie sollten sich sicher fühlen zu fragen, wie effektiv die Off-Label-Anwendung sein wird und ob Studien zur Verwendung des Arzneimittels im Off-Label-Kontext veröffentlicht wurden. Informieren Sie sich unbedingt über Nutzen und Risiken des Arzneimittels sowie über Nebenwirkungen und mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln. Wenn Sie Bedenken haben, das Medikament zu bezahlen, möchten Sie möglicherweise herausfinden, ob Ihre Versicherungsgesellschaft den Off-Label-Drogenkonsum abdeckt oder nicht, da einige Unternehmen Off-Label-Rezepte nicht abdecken.