상표권 외 약물 사용이란 무엇입니까?

의사가 승인되지 않은 상태의 약물을 처방 할 때이를 오프 라벨 약물 사용이라고합니다. 전 세계적으로, 특정 의료 분야에서 라벨을 벗어난 사용이 인정되고 일반적인 관행입니다. 때때로, 라벨을 벗어난 사용은 상태에 대한 혁신적이고 신선한 접근을 나타내며, 다른 경우에는 치료 표준과 수년간의 일상적인 사용을 반영합니다. 대부분의 경우, 비 표지 처방은 환자에게 항상 안전하지는 않지만 완벽하게 합법적입니다.

약물이 방출되기 전에 긴 테스트 및 승인 과정을 거칩니다. 약물은 일반적으로 특정 조건을 대상으로하며, 테스트는 약물이 상태에 대해 효과적인지 확인하도록 설계되었습니다. 승인 기간 동안, 최고의 복용량과 전달 방법도 결정됩니다. 테스트 기간이 끝나면 미국 식품의 약국 (FDA)과 같은 규제 기관이 약물 적용을 승인하거나 거부합니다.

일단 승인되면, 제약 회사는 승인 된 사용을 위해 약물을 판매 할 수 있으며, 때로는 "표시"라고도합니다. 예를 들어, 제약 회사는 우울증을 목표로하는 약물을 개발할 수 있습니다. 약물 광고는 우울증에 효과적이라는 것을 나타낼 수 있습니다. 그러나 의사는이 약물이 통증 치료에도 효과적이라는 것을 발견 할 수 있는데,이 경우 약물이 제공하는 통증 완화의 유형으로 혜택을 볼 수있는 환자에게 처방전을 처방 할 수 있습니다.

많은 약물은 어린이가 아닌 성인에게만 시험되기 때문에 비 표지 약물 사용은 소아과에서 특히 흔합니다. 대부분의 암 약물은 특정 유형 및 단계의 암을 위해 제형 화되기 때문에 암을 치료하는 데에도 상당량의 오프 라벨 사용이 필요하지만 더 광범위하게 적용될 수 있습니다. 수의사는 또한 특히 이국적인 종을 다룰 때 라벨을 벗어난 약물 사용에 관여합니다.

아편 제와 같은 특정 약물은 엄격하게 규제되며, 의사는 라벨을 벗어난 용도로 처방 할 수 없습니다. 그러나 규제 기관은 일반적으로 의사에게 약을 실제로 어떻게 처방해야하는지 정확하게 알려주지는 않기 때문에 대부분의 약물은 라벨을 벗어난 처방을하는 것이 합법적입니다. 의료 과학은 빠른 속도로 발전하여 규제 기관이 의약품의 혁신을 따라 가기가 어려울 수 있으며, 많은 제약 회사는 약물의 모든 잠재적 사용에 대해 오랜 테스트와 승인 과정을 거치지 않을 것입니다. 결과적으로 처방전의 60 %가 라벨을 벗어난 것일 수 있습니다.

의사가 귀하를 위해 비 표지 약물을 처방하는 경우 그것에 대해 질문하는 것을 두려워하지 마십시오. 오프 라벨 사용이 얼마나 효과적인지, 오프 라벨 컨텍스트에서 약물 사용에 관한 연구가 발표 된 경우 편안하게 느끼실 수 있습니다. 약물의 장점과 위험에 대해 문의하고 부작용과 약물 상호 작용에 대해 문의하십시오. 의약품 비용 지불이 우려되는 경우 일부 회사에서는 라벨이없는 처방약을 보장하지 않으므로 보험 회사가 라벨이없는 의약품 사용을 보장하는지 여부를 알고 싶을 수 있습니다.