라벨 외 약물 사용이란 무엇입니까?

의사가 승인되지 않은 상태로 약물을 처방 할 때이를 라벨 외 약물 사용이라고합니다. 전 세계적으로, 비 라벨 사용은 특히 특정 의료 분야에서 수용되고 일반적인 관행입니다. 때때로, 오프 라벨 사용은 조건에 대한 혁신적이고 새로운 접근 방식을 나타내며, 다른 경우에는 치료 표준과 수년간의 관례적인 사용을 반영합니다. 대부분의 경우, 비 라벨 처방은 완벽하게 합법적이지만, 환자에게 항상 안전하지는 않을 수 있습니다.

약물이 풀리기 전에 긴 테스트 및 승인 과정을 거치게됩니다. 이 약물은 일반적으로 특정 상태를 목표로하며, 시험은 약물이 상태에 대해 효과적인지 확인하도록 설계되었습니다. 승인 기간 동안 최상의 복용량과 전달 방법도 결정됩니다. 시험 기간이 끝날 때, 미국 식품의 약국 (FDA)과 같은 규제 기관은 약물 적용을 승인하거나 거부 할 것입니다.

일단 승인되면, 제약 회사는 승인 된 용도로 약물을 마케팅 할 수 있으며, 이는 때때로 "표시"라고도합니다. 예를 들어, 약물 회사는 우울증을 목표로하는 약물을 개발할 수 있습니다. 약물 광고는 그것이 우울증에 효과적임을 나타낼 수 있습니다. 그러나 의사는 약물이 통증을 치료하는 데 효과적이라는 것을 발견 할 수 있으며,이 경우 약물이 제공하는 통증 완화의 유형으로부터 혜택을받을 수있는 환자에게 라벨을 방해 할 수 있습니다.

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라벨 외 약물 사용은 소아과에서 특히 흔합니다. 많은 약물이 어린이가 아닌 성인에 대해서만 테스트되기 때문입니다. 암 치료는 또한 대부분의 암 약물이 특정 유형의 암 및 단계에 대해 제형화되지만 더 널리 적용 할 수 있기 때문에 많은 비 표지 사용을 포함합니다. 수의사는 또한 라벨 외 약물 사용에 관여합니다. 특히 이국적인 S를 다룰 때페시.

아편 제와 같은 특정 약물은 심하게 규제되며 의사는 라벨을 벗어난 사용으로 처방하지 않을 수 있습니다. 그러나 대부분의 약물은 규제 기관이 일반적으로 의사에게 의약품을 실천하는 방법을 알려주지 않기 때문에 라벨을 벗어나는 것이 완벽하게 합법적입니다. 의료 과학은 규제 기관이 의약품의 혁신을 따라 가기가 어려울 수있는 빠른 속도로 발전하며, 많은 제약 회사는 약물의 모든 잠재적 사용에 대한 긴 테스트 및 승인 프로세스를 거치지 않을 것입니다. 결과적으로 처방전의 60%가 라벨이 떨어질 수 있습니다.

의사가 당신을 위해 라벨 외 약물을 처방하는 경우, 그것에 대해 질문하는 것을 두려워하지 마십시오. 라벨 사용이 얼마나 효과적인지, 그리고 라벨 이외의 맥락에서 약물의 사용에 대한 연구가 발표되었는지 묻는 것이 편안하다고 생각해야합니다. 혜택에 대해 물어보십시오약물의 위험 및 부작용 및 잠재적 약물 상호 작용에 대해 묻습니다. 약물 비용 지불에 대해 우려하는 경우, 일부 회사는 라벨 외 처방전을 다루지 않기 때문에 보험 회사가 라벨 외 약물 사용을 보장하는지 여부를 알아낼 수 있습니다.

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