Co to jest używanie narkotyków poza marką?
Kiedy lekarz przepisuje lek na stan, na który nie został zatwierdzony, nazywa się to zażywaniem narkotyków poza wskazaniami. Na całym świecie stosowanie niezgodne z przeznaczeniem jest powszechną praktyką, szczególnie w niektórych dyscyplinach medycznych. Czasami stosowanie niezgodne z przeznaczeniem stanowi innowacyjne i świeże podejście do stanu, podczas gdy w innych przypadkach odzwierciedla standard opieki i wiele lat zwyczajowego stosowania. W większości przypadków przepisywanie poza etykiecie jest całkowicie legalne, chociaż nie zawsze może być bezpieczne dla pacjenta.
Przed wypuszczeniem leku przechodzi on długi proces testowania i zatwierdzania. Lek jest zwykle ukierunkowany na konkretny stan, a testy mają na celu zapewnienie, że lek jest skuteczny w stosunku do tego stanu. W okresie zatwierdzania określane są również najlepsze dawki i sposób dostawy. Pod koniec okresu testowania agencja regulacyjna, taka jak Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA), zatwierdzi lub odrzuci podanie leku.
Po zatwierdzeniu firma farmaceutyczna może sprzedawać lek do zatwierdzonego zastosowania, który jest czasem nazywany „wskazaniem”. Na przykład firma farmaceutyczna może opracować lek, który ma na celu zwalczanie depresji. Reklama tego leku może jedynie wskazywać, że jest skuteczny w leczeniu depresji. Jednak lekarze mogą odkryć, że lek jest również skuteczny w leczeniu bólu, w którym to przypadku mogą przepisać go poza wskazaniami pacjentom, którzy mogliby skorzystać z rodzaju łagodzonego bólu oferowanego przez lek.
Używanie narkotyków poza wskazaniami jest szczególnie powszechne w pediatrii, ponieważ wiele leków jest testowanych tylko u dorosłych, a nie u dzieci. Leczenie raka wiąże się również z wieloma zastosowaniami niezgodnymi z przeznaczeniem, ponieważ większość leków przeciwnowotworowych jest opracowywana dla konkretnego rodzaju i stadium raka, ale mogą one mieć szersze zastosowanie. Weterynarze zajmują się również używaniem narkotyków poza wskazaniami, szczególnie w przypadku gatunków egzotycznych.
Niektóre leki, takie jak opiaty, są ściśle regulowane, a lekarze mogą nie przepisywać ich do stosowania niezgodnego z przeznaczeniem. Większość leków jest jednak całkowicie legalna, aby przepisywać je poza marką, ponieważ agencje regulacyjne zazwyczaj nie mówią lekarzom, jak dokładnie praktykować medycynę, chociaż władze mogą wkroczyć w oczywiste przypadki nadużyć. Medycyna rozwija się w tak szybkim tempie, że agencjom regulacyjnym może być trudno nadążyć za innowacjami w dziedzinie farmaceutyków, a wiele firm farmaceutycznych wolałoby nie przechodzić przez długi proces testowania i zatwierdzania każdego potencjalnego zastosowania leku. W rezultacie aż 60% recept może być niezgodnych z zaleceniami.
Jeśli lekarz przepisuje ci lek niezgodny z etykiecie, nie bój się zadawać pytań na jego temat. Powinieneś czuć się swobodnie, pytając o to, jak skuteczne będzie stosowanie leku niezgodnego z przeznaczeniem i czy opublikowano jakiekolwiek badania dotyczące stosowania leku w kontekście niezgodnym z przeznaczeniem. Pamiętaj, aby zapytać o korzyści i ryzyko związane z lekiem, a także o skutki uboczne i potencjalne interakcje. Jeśli obawiasz się płacenia za lek, możesz chcieć dowiedzieć się, czy twoja firma ubezpieczeniowa obejmuje używanie narkotyków poza wskazaniami, czy nie, ponieważ niektóre firmy nie pokrywają recepty poza wskazaniami.