ラベル外薬物使用とは何ですか？

医師が承認されていない状態の薬を処方する場合、これは適応外薬使用として知られています。 世界中で、特に特定の医療分野では、適応外使用が認められた一般的な慣行です。 時折、適応外使用は状態に対する革新的で新鮮なアプローチを表しますが、他のケースでは標準治療と長年の慣習的な使用を反映しています。 ほとんどの場合、適応外処方は完全に合法ですが、患者にとって常に安全とは限りません。

薬がリリースされる前に、長いテストと承認プロセスを経ます。 薬は通常、特定の状態をターゲットにしており、テストは薬が状態に対して効果的であることを確認するように設計されています。 承認期間中に、最適な用量と投与方法も決定されます。 テスト期間の終了時に、米国食品医薬品局（FDA）などの規制機関は、薬物の使用を承認または拒否します。

承認されると、製薬会社は承認された用途向けに薬を販売することができます。これは「適応症」とも呼ばれます。たとえば、製薬会社はうつ病を標的とする薬を開発する場合があります。 薬物の広告は、それがうつ病に効果的であることを示すことができるだけです。 しかし、医師はこの薬が痛みの治療にも効果があることを発見する場合があります。その場合、薬が提供する痛みの緩和の恩恵を受ける患者に適応外で処方することがあります。

多くの薬物は小児ではなく成人のみで検査されるため、適応外薬物の使用は小児科で特に一般的です。 ほとんどの抗がん剤は特定のタイプおよびがんのがんに合わせて処方されるため、がんの治療には適応外使用も多く含まれますが、より広く適用できる可能性があります。 獣医師は、特に外来種を扱っている場合、適応外の薬物使用にも従事します。

アヘンなどの特定の薬物は厳しく規制されており、医師は適応外使用のためにそれらを処方することはできません。 しかし、規制当局は一般的に医師に正確な薬の服用方法を伝えていないため、薬の大部分は適応外で処方するのに完全に合法です。 医学は非常に速い速度で進歩しているため、規制当局が医薬品の革新に遅れずについていくことは困難な場合があり、多くの製薬会社は、薬物のあらゆる潜在的な使用のために長いテストと承認プロセスを通過することを避けます。 その結果、処方箋の60％が適応外になる可能性があります。

医師が適応外の薬剤を処方してくれた場合、それについて質問することを恐れないでください。 適応外使用がどれほど効果的であるか、適応外の状況での薬物の使用に関する研究が発表されているかどうかを尋ねるのは快適なはずです。 必ず薬の利点とリスクについて尋ね、副作用と潜在的な薬物相互作用について尋ねてください。 薬の支払いを心配している場合、一部の会社は適応外の処方箋をカバーしていないため、保険会社が適応外の薬物使用をカバーしているかどうかを調べることができます。