ラベル外の薬物使用とは何ですか?
医師が承認されていない状態の薬を処方する場合、これは適応外の薬物使用として知られています。世界中で、ラベル外の使用は、特に特定の医学分野において、受け入れられた一般的な慣行です。時には、適応外の使用は、状態に対する革新的で新鮮なアプローチを表しますが、他のケースでは、ケアの標準と慣習的な使用の長年を反映しています。ほとんどの場合、適応外の処方は完全に合法ですが、患者にとって常に安全であるとは限りません。
薬が放出される前に、長い検査と承認プロセスを経ます。薬物は通常、特定の状態に標的とされ、テストはこの薬が状態に対して効果的であることを保証するように設計されています。承認期間中、最良の用量と配達方法も決定されます。テスト期間の終わりに、米国食品医薬品局(FDA)などの規制当局は、薬物申請を承認または拒否します。/p>
承認されると、製薬会社は承認された使用のために薬を販売できます。これは「表示」とも呼ばれます。たとえば、製薬会社は、うつ病を標的とすることを目的とした薬物を開発する場合があります。薬物の広告は、うつ病に効果的であることを示すことしかできません。しかし、医師は、この薬が痛みの治療にも効果的であることを発見するかもしれません。
多くの薬物は大人でのみテストされ、子供ではなくテストされているため、labelオフ薬物の使用は小児科では特に一般的です。癌の治療には、ほとんどの癌薬が特定のタイプと癌の段階に配合されているため、多くのラベル外での使用が含まれますが、より広く適用可能である可能性があります。獣医はまた、特にエキゾチックなSを扱っているときに、適応外の薬物使用に従事していますピーシー。
アヘン剤などの特定の薬物は大幅に規制されており、医師は適応外の使用のためにそれらを処方しない場合があります。しかし、規制当局は一般に医師に医学を実践する方法を一般的に伝えるわけではないが、当局は明らかな不正行為の場合に介入する可能性があるため、麻薬の大部分は非難を処方するのは完全に合法です。医学科学は、規制当局が医薬品の革新に追いつくことが困難になる可能性があるため、迅速な速度で進歩しており、多くの製薬会社は、薬物の使用潜在的なあらゆる使用の長いテストと承認プロセスを経ていません。その結果、処方箋の60%が適応外である可能性があります。
医師があなたのためにラベル外薬を処方している場合、それについて質問することを恐れないでください。ラベル外の使用がどれほど効果的であるか、そしてラベル外の文脈での薬物の使用に関する研究が公開されているかどうかについて尋ねるのは快適に感じる必要があります。必ずメリットについて尋ねてください薬物のリスクは、副作用と潜在的な薬物相互作用について尋ねます。薬物の支払いを心配している場合は、一部の企業が適応外の処方箋をカバーしないため、保険会社が適応外の薬物使用をカバーしているかどうかを確認することをお勧めします。