Co je užívání drog mimo označení?

Když lékař předepisuje lék na stav, pro který nebyl schválen, je to známé jako užívání drog mimo označení. Po celém světě je použití mimo značku přijímanou a běžnou praxí, zejména v určitých lékařských disciplínách. Použití mimo značku občas představuje inovativní a svěží přístup k stavu, zatímco v jiných případech odráží standard péče a mnoho let obvyklého používání. Ve většině případů je předepisování mimo značku naprosto legální, ačkoli to nemusí být pro pacienta vždy bezpečné.

Před uvolněním léčiva prochází dlouhým procesem testování a schvalování. Lék je obvykle zaměřen na specifický stav a testování je navrženo tak, aby zajistilo, že lék je proti stavu účinný. Během období schválení jsou také stanoveny nejlepší dávky a metoda dodání. Na konci testovacího období regulační agentura, jako je Spojené státy Spojené státy Food and Drug Administration (FDA), buď schválí nebo zamítne aplikaci léku. <<

Po schválení může farmaceutická společnost prodávat lék pro své schválené použití, která se někdy také nazývá „indikace“. Například drogová společnost může vyvinout lék, který má zacílit na depresi. Reklama na lék může naznačovat pouze, že je účinná pro depresi. Lékaři však mohou zjistit, že lék je také účinný pro léčbu bolesti, v takovém případě ji mohou předepsat pacientům, kteří by mohli těžit z typu úlevy od bolesti, kterou droga nabízí.

užívání drog mimo označení je zvláště běžné u pediatrie, protože mnoho léků je testováno pouze u dospělých, a nikoli u dětí. Léčba rakoviny také zahrnuje velké množství použití mimo značku, protože většina léků na rakovinu je formulována pro specifický typ a fázi rakoviny, ale může být více použitelná. Veterináři se také zabývají užíváním drog mimo označení, zejména když se zabývají exotickými SPecies.

Některé léky, jako jsou opiáty, jsou silně regulovány a lékaři je nemusí předepisovat pro použití mimo značku. Většina drog je však dokonale legální předepisovat mimo značku, protože regulační agentury obecně neřeknou lékařům, jak přesně praktikovat medicínu, i když úřady mohou v zjevných případech zanedbání. Lékařská věda postupuje tak rychlým tempem, že pro regulační agentury může být obtížné držet krok s inovacemi ve farmaceutických programech a mnoho farmaceutických společností by raději neprošlo zdlouhavým testovacím a schvalovacím procesem pro každé potenciální užívání léku. Výsledkem je, že až 60% předpisů může být mimo značku.

Pokud pro vás lékař předepisuje lék mimo značku, nebojte se na to klást otázky. Měli byste se cítit pohodlně se ptát, jak efektivní bude používání mimo značku, a pokud byly zveřejněny nějaké studie o užívání léčiva v kontextu mimo značku. Nezapomeňte se zeptat na výhody aND rizika léku a zeptejte se na vedlejší účinky a potenciální interakce s drogami. Pokud máte obavy z placení léku, možná budete chtít zjistit, zda vaše pojišťovna pokrývá užívání drog nebo ne, protože některé společnosti nebudou pokrývat předpisy mimo označení.