Co je to institucionální revizní komise?

Institucionální revizní rada (IRB) je panel jednotlivců, kteří dohlížejí na výzkum s lidskými subjekty. IRB lze vidět na vzdělávacích institucích, které provádějí výzkum s lidskými předměty, spolu s farmaceutickými společnostmi, nemocnicemi a dalšími organizacemi, které ve svém výzkumu používají lidi. Účelem rady pro institucionální přezkum je zhodnotit všechny navrhované studie s lidmi, aby potvrdily, že dodržují etické pokyny, sledují probíhající výzkum a pravidelně auditují výzkumníky a zajistí, aby veškerý výzkum prováděný v instituci byl legální a etický. Ve všech případech, než mají lidé povoleno pracovat s lidmi, musí předložit návrh Radě pro institucionální přezkum. Návrh nastiňuje povahu práce, vysvětluje, proč je pro nás nutnée lidské subjekty a ukazuje, že výzkumný pracovník zvažoval rizika pro subjekty a podnikl kroky ke zmírnění je.

Členové panelu zkontrolují informace a položte otázky o výzkumu, zda mají pocit, že je třeba objasnit věci. Výzkumník také předkládá formuláře informovaného souhlasu, které budou předměty používat k přezkumu. Rada pro institucionální přezkum má pravomoc zcela odmítnout studii nebo požádat o změny metodiky studie, aby se vyřešily obavy. Členové výboru mohou také požádat o revize formulářů informovaného souhlasu, pokud se tyto formuláře nezdá být úplné nebo mohou zaměnit předměty.

Jakmile byla studie schválena institucionální revizní radou, může výzkumník postupovat vpřed s náborovými subjekty a provádět studii. V každé fázi mohou členové výboru požádat o přezkoumání výzkumných materiálů. Tyto reNázory budou použity k potvrzení, že výzkumný pracovník provádí studii, jak je popsáno v procesu podávání žádostí, a k identifikaci jakýchkoli rizik nebo obav. Pokud se zdá, že studie ohrožují subjekty, může IRB pozastavit nebo zrušit, dokud nebude problém vyřešit.

Institucionální revizní rady také pravidelně přezkoumávají dokončené studie, auditorské záznamy a setkávají se s účastníky a designéry studie. Členové výboru sledují všechny probíhající studie, stejně jako dokončené studie a jejich výsledky. Když se studie pokazí, členové správní rady spolupracují, aby zjistili, co se stalo a proč za účelem vypracování plánů na prevenci podobných problémů v budoucnosti.