Co je Rada pro institucionální přezkum?

Institucionální revizní komise (IRB) je panel jednotlivců, kteří dohlížejí na výzkum s lidskými subjekty. IRB lze vidět na vzdělávacích institucích, které provádějí výzkum s lidskými předměty, spolu s farmaceutickými společnostmi, nemocnicemi a dalšími organizacemi, které ve svém výzkumu používají lidi. Účelem institucionální revizní komise je vyhodnotit všechny navržené studie s lidmi, aby se potvrdilo, že dodržují etické pokyny, monitorují probíhající výzkum a pravidelně auditují výzkumné pracovníky a zajišťují, aby veškerý výzkum prováděný v instituci byl legální a etický.

Studie s lidskými předměty se mohou pohybovat od rozhovorů s lidmi, které by mohl provádět postgraduální student sociologie, až po testování nových zdravotnických prostředků na lidech se zvláštními podmínkami. Ve všech případech musí lidé před tím, než mohou lidé pracovat s lidmi, předložit návrh institucionální revizní komisi. Návrh nastiňuje povahu práce, vysvětluje, proč je nutné používat lidské subjekty, a ukazuje, že výzkumný pracovník zvážil rizika pro subjekty a podnikl kroky k jejich zmírnění.

Členové panelu přezkoumávají informace a kladou otázky týkající se výzkumu, pokud mají pocit, že je třeba věci vyjasnit. Výzkumník také předkládá formuláře informovaného souhlasu, které budou subjekty používat k přezkoumání. Rada pro institucionální přezkum má pravomoc tuto studii zcela popřít nebo požádat o změnu metodiky studie, aby mohla reagovat na obavy. Členové výboru mohou také požádat o revizi formulářů informovaného souhlasu, pokud se tyto formuláře nezdají úplné nebo mohou zaměnit subjekty.

Jakmile je studie schválena institucionální revizní komisí, může výzkumný pracovník pokročit vpřed s náborem předmětů a provedením studie. V kterékoli fázi mohou členové výboru požádat o přezkum výzkumných materiálů. Tyto recenze budou použity k potvrzení, že výzkumný pracovník provádí studii, jak je popsáno v procesu žádosti, a ke zjištění jakýchkoli rizik nebo obav. Pokud se studie jeví jako ohrožující subjekty, může ji IRB pozastavit nebo zrušit, dokud nebude problém vyřešen.

Institucionální revizní komise také pravidelně přezkoumávají ukončené studie, záznamy z auditu a pravidelně se setkávají s účastníky studie a designéry. Členové výboru sledují veškerá probíhající studia i dokončená studia a jejich výsledky. Když se studie pokazí, členové správní rady společně zjistí, co se stalo a proč, aby vypracovali plány pro předcházení podobným problémům v budoucnosti.