Was ist ein Institutional Review Board?
Ein Institutional Review Board (IRB) ist eine Gruppe von Personen, die die Forschung mit menschlichen Probanden beaufsichtigen. IRBs sind in Bildungseinrichtungen zu sehen, die Forschung mit menschlichen Probanden betreiben, sowie in Pharmaunternehmen, Krankenhäusern und anderen Organisationen, die Menschen in ihrer Forschung einsetzen. Der Zweck eines Institutionsprüfungsausschusses besteht darin, alle vorgeschlagenen Studien mit Menschen zu bewerten, um zu bestätigen, dass sie sich an ethische Richtlinien halten, die laufende Forschung zu überwachen und Forscher regelmäßig zu auditieren, um sicherzustellen, dass alle an der Institution durchgeführten Forschungen legal und ethisch sind.
Studien mit menschlichen Probanden können von Interviews mit Personen reichen, die möglicherweise von einem Doktoranden der Soziologie durchgeführt werden, bis hin zum Testen neuer medizinischer Geräte an Personen mit bestimmten Erkrankungen. In jedem Fall müssen Personen, bevor sie mit Menschen arbeiten dürfen, einen Vorschlag beim institutionellen Überprüfungsausschuss einreichen. Der Vorschlag umreißt die Art der Arbeit, erläutert, warum die Verwendung menschlicher Probanden erforderlich ist, und zeigt, dass der Forscher die Risiken für die Probanden berücksichtigt und Schritte unternommen hat, um diese zu mindern.
Die Mitglieder des Gremiums überprüfen die Informationen und stellen Fragen zu den Forschungsergebnissen, wenn sie der Ansicht sind, dass Klärungsbedarf besteht. Der Forscher übermittelt auch die Einverständniserklärungen, die von den Probanden zur Überprüfung verwendet werden. Das institutionelle Überprüfungsgremium hat die Befugnis, die Studie insgesamt abzulehnen oder Änderungen der Studienmethodik zu beantragen, um Bedenken auszuräumen. Mitglieder des Ausschusses können auch Änderungen der Formulare für die Einwilligung nach Aufklärung beantragen, wenn diese Formulare nicht vollständig erscheinen oder die Themen verwirren können.
Sobald eine Studie vom institutionellen Prüfungsausschuss genehmigt wurde, kann der Forscher mit der Rekrutierung von Probanden und der Durchführung der Studie fortfahren. Mitglieder des Komitees können jederzeit die Überprüfung von Forschungsmaterialien verlangen. Diese Überprüfungen werden verwendet, um zu bestätigen, dass der Forscher die im Antragsverfahren beschriebene Studie durchführt, und um etwaige Risiken oder Bedenken zu identifizieren. Wenn die Studie die Probanden gefährdet, kann der IRB sie aussetzen oder abbrechen, bis das Problem behoben ist.
Institutionelle Prüfungsausschüsse überprüfen auch abgeschlossene Studien und Prüfungsaufzeichnungen und treffen sich regelmäßig mit Studienteilnehmern und Designern. Die Mitglieder des Komitees verfolgen alle laufenden sowie abgeschlossenen Studien und deren Ergebnisse. Wenn Studien schief gehen, arbeiten die Vorstandsmitglieder zusammen, um herauszufinden, was passiert ist und warum, um Pläne zur Verhinderung ähnlicher Probleme in der Zukunft zu entwickeln.