治験審査委員会とは何ですか？

施設内審査委員会（IRB）は、ヒトを対象とした研究を監督する個人の委員会です。 IRBは、製薬会社、病院、および研究に人間を使用するその他の組織とともに、人間を対象に研究を行う教育機関で見ることができます。 施設内審査委員会の目的は、提案されたすべての研究を人間と評価して、倫理ガイドラインに準拠していることを確認し、進行中の研究を監視し、研究者を定期的に監査して、施設で行われたすべての研究が合法かつ倫理的であることを確認することです。

人間を対象とした研究は、社会学の大学院生が実施するかもしれない人々とのインタビューから、特定の状態の人々の新しい医療機​​器のテストにまで及びます。 すべての場合において、人々が人間と一緒に働くことを許可される前に、彼らは施設内審査委員会に提案を提出しなければなりません。 この提案は、作業の性質を概説し、人間の被験者を使用する必要がある理由を説明し、研究者が被験者に対するリスクを考慮し、それらを軽減するための措置を講じたことを示しています。

パネルのメンバーは情報を確認し、物事を明確にする必要があると感じた場合は研究について質問します。 研究者は、インフォームドコンセントのフォームも提出します。これは、レビューのために被験者によって使用されます。 治験審査委員会は、懸念に対処するために、研究を完全に拒否するか、研究方法論の変更を要求する権限を持っています。 委員会のメンバーは、これらのフォームが完全に表示されない場合や被験者を混乱させる可能性がある場合、インフォームドコンセントフォームの改訂を求めることもできます。

治験審査委員会によって研究が承認されると、研究者は被験者の募集と研究の実施を進めることができます。 どの段階でも、委員会のメンバーは研究資料のレビューを依頼できます。 これらのレビューは、研究者が申請プロセスで説明されているように研究を実施していることを確認し、リスクや懸念を特定するために使用されます。 研究が被験者を危険にさらしていると思われる場合、IRBは問題が解決できるまで中断またはキャンセルできます。

施設内審査委員会は、終了した研究を審査し、記録を監査し、定期的に研究参加者と設計者と会います。 委員会のメンバーは、進行中のすべての研究、完了した研究、およびその結果を追跡します。 研究がうまくいかない場合、理事会メンバーは協力して、何が起こったのか、そしてなぜ同じような問題を将来的に防ぐための計画を立てるのかを見つけ出します。