Che cos'è un comitato di revisione istituzionale?

Un comitato di revisione istituzionale (IRB) è un gruppo di persone che supervisionano la ricerca con soggetti umani. Gli IRB possono essere visti presso istituti di istruzione che conducono ricerche con soggetti umani, insieme a società farmaceutiche, ospedali e altre organizzazioni che usano gli umani nelle loro ricerche. Lo scopo di un comitato di revisione istituzionale è valutare tutti gli studi proposti con gli esseri umani per confermare che aderiscono alle linee guida etiche, monitorare la ricerca in corso e controllare periodicamente i ricercatori, garantendo che tutte le ricerche condotte presso l'istituzione siano legali ed etiche.

Gli studi con soggetti umani possono variare dalle interviste con persone che potrebbero essere condotte da uno studente laureato in sociologia ai test di nuovi dispositivi medici su persone con condizioni particolari. In tutti i casi, prima che le persone possano lavorare con gli esseri umani, devono presentare una proposta al comitato di revisione istituzionale. La proposta delinea la natura del lavoro, spiega perché è necessario utilizzare soggetti umani e dimostra che il ricercatore ha considerato i rischi per i soggetti e ha preso provvedimenti per mitigarli.

I membri del panel esaminano le informazioni e fanno domande sulla ricerca se ritengono che le cose debbano essere chiarite. Il ricercatore presenta inoltre i moduli di consenso informato che verranno utilizzati dai soggetti per la revisione. Il comitato di revisione istituzionale ha il potere di negare del tutto lo studio o di richiedere modifiche alla metodologia di studio al fine di rispondere alle preoccupazioni. I membri del comitato possono anche chiedere la revisione dei moduli di consenso informato se questi moduli non sembrano completi o possono confondere i soggetti.

Una volta che uno studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale, il ricercatore può procedere con il reclutamento di soggetti e l'esecuzione dello studio. In qualsiasi fase, i membri del comitato possono chiedere di rivedere il materiale di ricerca. Queste revisioni verranno utilizzate per confermare che il ricercatore sta conducendo lo studio come descritto nel processo di candidatura e per identificare eventuali rischi o preoccupazioni. Se lo studio sembra mettere in pericolo soggetti, l'IRB può sospenderlo o annullarlo fino a quando il problema non può essere risolto.

I comitati di revisione istituzionale riesaminano anche studi finiti, registri di audit e incontrano regolarmente partecipanti e progettisti. I membri del comitato tengono traccia di tutti gli studi in corso, nonché degli studi completati e dei loro risultati. Quando gli studi vanno male, i membri del consiglio lavorano insieme per scoprire cosa è successo e perché al fine di sviluppare piani per prevenire problemi simili in futuro.