Cos'è un comitato di revisione istituzionale?

Un comitato di revisione istituzionale (IRB) è un gruppo di individui che supervisionano la ricerca con soggetti umani. L'IRBS può essere visto presso istituzioni educative che conducono ricerche con soggetti umani, insieme a aziende farmaceutiche, ospedali e altre organizzazioni che usano gli esseri umani nelle loro ricerche. Lo scopo di un comitato di revisione istituzionale è di valutare tutti gli studi proposti con gli esseri umani per confermare che aderiscono alle linee guida etiche, a monitorare la ricerca in corso e di audit periodicamente i ricercatori, garantendo che tutte le ricerche condotte presso l'istituzione siano legali ed etiche. In tutti i casi, prima che le persone possano lavorare con gli umani, devono presentare una proposta al comitato di revisione istituzionale. La proposta delinea la natura del lavoro, spiega perché è necessario per noie soggetti umani e dimostra che il ricercatore ha considerato i rischi per i soggetti e ha preso provvedimenti per mitigarli.

I membri del panel rivedono le informazioni e fanno domande sulla ricerca se ritengono che le cose debbano essere chiarite. Il ricercatore presenta inoltre i moduli di consenso informato che saranno utilizzati dalle materie per la revisione. Il comitato di revisione istituzionale ha il potere di negare del tutto lo studio o di richiedere modifiche alla metodologia di studio al fine di affrontare le preoccupazioni. I membri del comitato possono anche chiedere revisioni ai moduli di consenso informato se questi moduli non appaiono completi o possono confondere i soggetti.

Una volta che uno studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale, il ricercatore può andare avanti con le materie di reclutamento e eseguire lo studio. In qualsiasi fase, i membri del comitato possono chiedere di rivedere i materiali di ricerca. Questi reLe opinioni verranno utilizzate per confermare che il ricercatore sta conducendo lo studio come descritto nel processo di candidatura e per identificare eventuali rischi o preoccupazioni. Se lo studio sembra essere in pericolo soggetti, l'IRB può sospenderlo o annullarlo fino a quando il problema non può essere risolto.

I consigli di revisione istituzionale esaminano anche gli studi finiti, i registri di audit e incontrano regolarmente i partecipanti allo studio e i progettisti. I membri del comitato tracciano tutti gli studi in corso, nonché studi completati e i loro risultati. Quando gli studi vanno male, i membri del consiglio di amministrazione lavorano insieme per scoprire cosa è successo e perché per sviluppare piani per prevenire problemi simili in futuro.