Qu'est-ce qu'un comité d'examen institutionnel?
Un comité d'examen institutionnel (IRB) est un groupe de personnes qui supervisent la recherche sur des sujets humains. Les RIR peuvent être vus dans les établissements d’enseignement qui mènent des recherches sur des sujets humains, aux côtés de sociétés pharmaceutiques, d’hôpitaux et d’autres organisations utilisant des humains dans leurs recherches. Le but d'un comité d'examen institutionnel est d'évaluer toutes les études proposées avec des humains pour confirmer qu'ils adhèrent à des directives éthiques, pour surveiller les recherches en cours et pour auditer périodiquement les chercheurs, en s'assurant que toutes les recherches effectuées dans l'institution sont légales et éthiques.
Les études sur des sujets humains peuvent aller d’interviews de personnes conduites par un étudiant diplômé en sociologie à l’essai de nouveaux dispositifs médicaux sur des personnes présentant des affections particulières. Dans tous les cas, avant de permettre aux personnes de travailler avec des humains, elles doivent soumettre une proposition au comité d'examen de l'établissement. La proposition décrit la nature du travail, explique pourquoi il est nécessaire d'utiliser des sujets humains et montre que le chercheur a pris en compte les risques pour les sujets et pris des mesures pour les atténuer.
Les membres du groupe examinent les informations et posent des questions sur la recherche s’ils estiment que des éclaircissements sont nécessaires. Le chercheur soumet également les formulaires de consentement éclairé qui seront utilisés par les sujets pour examen. Le comité d'examen institutionnel a le pouvoir de refuser totalement l'étude ou de demander des modifications à la méthodologie de l'étude afin de résoudre les problèmes. Les membres du comité peuvent également demander que les formulaires de consentement éclairé soient révisés si ces formulaires ne paraissent pas complets ou risquent de confondre les sujets.
Une fois qu'une étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel, le chercheur peut procéder au recrutement de sujets et à la réalisation de l'étude. À tout moment, les membres du comité peuvent demander à examiner des documents de recherche. Ces examens serviront à confirmer que le chercheur mène l'étude telle que décrite dans le processus de candidature et à identifier les risques ou préoccupations éventuels. Si l’étude semble mettre en danger des sujets, la CISR peut la suspendre ou l’annuler jusqu’à ce que le problème soit résolu.
Les comités d'examen institutionnels examinent également les études terminées, les dossiers d'audit et rencontrent régulièrement les participants à l'étude et les concepteurs. Les membres du comité suivent toutes les études en cours, ainsi que les études achevées et leurs résultats. Lorsque les études tournent mal, les membres du conseil travaillent ensemble pour déterminer ce qui s’est passé et pourquoi, afin d’élaborer des plans pour prévenir des problèmes similaires à l’avenir.