Jaké jsou různé metody kontroly kvality farmaceutické kvality?

Různé metody kontroly kvality farmaceutické kvality zahrnují, ale nejsou omezeny na inspekce prováděné vládními agenturami, navrhování a dodržování podrobného standardního provozního postupu (SOP) a periodické sběr a testování produktů zaměstnanci společnosti. Inspekce zařízení farmaceutických společností a testů produktů prováděných externími agenturami patří mezi nejlepší metody kontroly kvality. Farmaceutická kontrola kvality zahrnuje zajištění čistoty zařízení, kalibrace a účinnosti laboratorního vybavení, dodržování pracovníků na postupy a stupeň čistoty složek. Hmotnostní spektrometrie plynové chromatografie zahrnuje podrobení směsi, jako je lék nebo lék, chemické analýze, při níž je identifikován a zobrazen jedinečný podpis a množství každé látky v léčivu. Tento test bude indInter přesně množství specifických chemikálií přítomných v produktu. I když se jedná pouze o jednu z různých metod kontroly farmaceutické kvality, hmotnostní spektrometrie plynové chromatografie je vysoce přesná a relativně jednoduchá. Firmy musí zaregistrovat a uvádět každou aktivní farmaceutickou složku v komerční distribuci. Kromě toho FDA vyžaduje, aby farmaceutické společnosti řídily a sledovaly všechny možné prostředky kontaminace produktu, mikrobiální i chemické, v SOP.

Zaměstnanci pracující ve výrobě léčiv musí znát a dodržovat zavedené laboratorní pokyny, jak jasně uvádí SOP. Jedním z nejdůležitějších z nich je pečlivá pozornost na KeepinG laboratorních záznamů a protokolů. Tyto protokoly jsou během inspekcí pečlivě prozkoumány. Očekává se, že zaměstnanci budou mít pracovní znalosti o všech analytických postupech a plně je provádějí s věrností. Typické postupy by se očekávaly, že budou dodržovat kontrolu kvality.

Zatímco mnoho farmaceutických společností má vysoké standardy kontroly kvality a vynakládá veškeré úsilí k dodání vynikajícího produktu, není tomu tak vždy. Integrita farmaceutického výrobce není zárukou a padělané léky se vyrábějí a dokážou se prodávat v renomovaných lékárech. Inspektoři jsou často nevyřízeni a nenavštěvují společnost měsíce najednou a společnosti s porušením jsou obvykle pokutovány a varování před nucením uzavření. Nikdy neublíží se zeptat svého lékárníka, ze kterých farmaceutických společností si objednávají, a pak provést malý průzkum pověsti těchto společnostípřed zakoupením léku.