Quelles sont les différentes méthodes de contrôle de la qualité pharmaceutique?
Les différentes méthodes de contrôle de la qualité pharmaceutique comprennent, mais sans s'y limiter, les inspections menées par les agences gouvernementales, la rédaction et l'adhésion d'une procédure opérationnelle standard détaillée (SOP) et la collecte et le test périodiques des produits par les employés de la société. L'inspection des installations des sociétés pharmaceutiques et des tests de produits menés par les agences externes figurent parmi les meilleures méthodes de contrôle de la qualité. Le contrôle de la qualité pharmaceutique consiste à assurer la propreté des installations, l'étalonnage et l'efficacité des équipements de laboratoire, l'adhésion des travailleurs aux procédures et le degré de pureté des ingrédients.
Une méthode courante de contrôle pharmaceutique de la qualité est la spectrométrie de masse de la chromatographie en phase. La chromatographie en phase gazeuse spectrométrie de masse implique de soumettre un mélange, comme un médicament ou un médicament, à une analyse chimique dans laquelle la signature et la quantité unique de chaque substance du médicament sont identifiées et affichées. Ce test sera indIcate exactement la quantité des produits chimiques spécifiques présents dans le produit. Bien que ce ne soit que l'une des différentes méthodes de contrôle de la qualité pharmaceutique, la spectrométrie de masse de chromatographie en phase gazeuse est très précise et relativement simple à faire.
Les entreprises qui fabriquent des médicaments à vendre et à la distribution aux États-Unis sont soumis à des règles et procédures strictes appliquées par la Food and Drug Administration (FDA). Les entreprises doivent enregistrer et répertorier tous les ingrédients pharmaceutiques actifs dans la distribution commerciale. En outre, la FDA exige que les sociétés pharmaceutiques contrôlent et surveillent tous les moyens possibles de contamination du produit, à la fois microbien et chimique, dans le sop.
Les employés travaillant dans la fabrication de produits pharmaceutiques doivent connaître et suivre les directives de laboratoire établies comme indiqué clairement le SOP. L'un des plus importants d'entre eux est une attention particulière au Keeping des dossiers et journaux de laboratoire. Ces journaux sont soigneusement examinés lors des inspections. Les employés devraient avoir une connaissance pratique de toutes les procédures analytiques et les réaliser pleinement avec fidélité. Le lavage et l'utilisation des tabliers et des gants de laboratoire seraient des procédures typiques que les travailleurs devraient suivre pour assurer le contrôle de la qualité.
Alors que de nombreuses sociétés pharmaceutiques ont des normes élevées de contrôle de la qualité et font tout leur possible pour fournir un produit exceptionnel, ce n'est pas toujours le cas. L'intégrité d'un fabricant pharmaceutique n'est pas une garantie et les médicaments contrefaits sont fabriqués et parviennent à être vendus dans des pharmacies réputées. Les inspecteurs sont souvent en retard et ne visitent pas une entreprise pendant des mois à la fois, et les entreprises ayant des violations sont généralement condamnées à une amende et aux avertissements avant d'être obligés de fermer. Cela ne fait jamais de mal de demander à votre pharmacien de quels sociétés pharmaceutiques ils ordonnent, puis de faire un peu de recherche sur la réputation de ces entreprisesAvant d'acheter un médicament.