¿Cuáles son los diferentes métodos de control de calidad farmacéutica?
Los diferentes métodos de control de calidad farmacéutica incluyen, entre otros, inspecciones realizadas por las agencias gubernamentales, la redacción y el cumplimiento de un procedimiento operativo estándar (SOP) detallado y las pruebas periódicas de productos por parte de los empleados de la compañía. La inspección de las instalaciones de las compañías farmacéuticas y los ensayos de productos realizados por agencias externas se encuentran entre los mejores métodos de control de calidad. El control de calidad farmacéutica implica garantizar la limpieza de las instalaciones, la calibración y la eficiencia de los equipos de laboratorio, la adherencia de los trabajadores a los procedimientos y el grado de pureza de los ingredientes.
Un método común de control de calidad farmacéutica es la espectrometría de masas de cromatografía de gases. La espectrometría de masas por cromatografía de gases implica someter una mezcla, como un medicamento o fármaco, a un análisis químico en el que se identifica y se muestra la firma y cantidad únicas de cada sustancia en el medicamento. Esta prueba seráAgradece exactamente la cantidad de los productos químicos específicos presentes en el producto. Si bien este es solo uno de los diferentes métodos de control de calidad farmacéutica, la espectrometría de masas de la cromatografía de gases es altamente precisa y relativamente simple de hacer.
Las empresas que fabrican medicamentos para la venta y la distribución en los Estados Unidos están sujetas a reglas y procedimientos estrictos forzados por la administración de alimentos y medicamentos (FDA). Las empresas deben registrar y enumerar cada ingrediente farmacéutico activo en la distribución comercial. Además, la FDA requiere que las compañías farmacéuticas controlen y monitoreen todos los medios posibles de contaminación del producto, tanto microbiano como químico, en el SOP.
Los empleados que trabajan en la fabricación de productos farmacéuticos deben conocer y seguir las pautas de laboratorio establecidas como se explican claramente el SOP. Uno de los más importantes de estos es una atención cuidadosa a los mantenidosG de registros y registros de laboratorio. Estos registros se analizan cuidadosamente durante las inspecciones. Se espera que los empleados tengan un conocimiento práctico de todos los procedimientos analíticos y que los lleven a cabo con fidelidad. El lavado de manos y el uso de delantales y guantes de laboratorio serían procedimientos típicos que los trabajadores seguirían para garantizar el control de calidad.
Si bien muchas compañías farmacéuticas tienen altos estándares de control de calidad y hacen todo lo posible para suministrar un producto excepcional, este no es siempre el caso. La integridad de un fabricante farmacéutico no es una garantía, y los medicamentos falsificados se fabrican y logran ser vendidos en farmacias acreditadas. Los inspectores a menudo son atrasados y no visitan una empresa durante meses, y las empresas con violaciones generalmente son multadas y se les dan advertencias antes de verse obligadas a cerrar. Nunca está de más preguntarle a su farmacéutico de qué compañías farmacéuticas ordenan, y luego investigar un poco sobre la reputación de esas compañías.Antes de comprar un medicamento.