¿Cuáles son los diferentes métodos de control de calidad farmacéutica?
Los diferentes métodos de control de calidad farmacéutica incluyen, entre otros, inspecciones realizadas por agencias gubernamentales, la redacción y el cumplimiento de un procedimiento operativo estándar detallado (SOP) y la recolección y prueba periódica de productos por parte de los empleados de la empresa. La inspección de las instalaciones de las compañías farmacéuticas y los ensayos de productos realizados por agencias externas se encuentran entre los mejores métodos de control de calidad. El control de calidad farmacéutica implica garantizar la limpieza de las instalaciones, la calibración y la eficiencia de los equipos de laboratorio, la adhesión de los trabajadores a los procedimientos y el grado de pureza de los ingredientes.
Un método común de control de calidad farmacéutica es la espectrometría de masas por cromatografía de gases. La espectrometría de masas por cromatografía de gases implica someter una mezcla, como un medicamento o medicamento, a un análisis químico en el que se identifica y muestra la firma y la cantidad únicas de cada sustancia en el medicamento. Esta prueba indicará exactamente la cantidad de los químicos específicos presentes en el producto. Si bien este es solo uno de los diferentes métodos de control de calidad farmacéutica, la espectrometría de masas por cromatografía de gases es altamente precisa y relativamente simple de hacer.
Las empresas que fabrican medicamentos para la venta y distribución en los Estados Unidos están sujetas a normas y procedimientos estrictos aplicados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Las empresas deben registrarse y enumerar todos los ingredientes farmacéuticos activos en la distribución comercial. Además, la FDA exige que las compañías farmacéuticas controlen y controlen todos los posibles medios de contaminación del producto, tanto microbianos como químicos, en el SOP.
Los empleados que trabajan en la fabricación de productos farmacéuticos deben conocer y seguir las pautas establecidas de laboratorio como se detalla claramente en el SOP. Uno de los más importantes es la atención cuidadosa al mantenimiento de registros y registros de laboratorio. Estos registros se analizan cuidadosamente durante las inspecciones. Se espera que los empleados tengan un conocimiento práctico de todos los procedimientos analíticos y que los lleven a cabo con fidelidad. El lavado de manos y el uso de delantales y guantes de laboratorio serían procedimientos típicos que los trabajadores deberían seguir para garantizar el control de calidad.
Si bien muchas compañías farmacéuticas tienen altos estándares de control de calidad y hacen todo lo posible para suministrar un producto sobresaliente, este no es siempre el caso. La integridad de un fabricante farmacéutico no es una garantía, y los medicamentos falsificados se fabrican y logran venderse en farmacias acreditadas. Los inspectores a menudo están atrasados y no visitan una empresa durante meses, y las empresas con violaciones generalmente son multadas y reciben advertencias antes de verse obligadas a cerrar. Nunca está de más preguntarle a su farmacéutico a qué compañías farmacéuticas ordenan y luego investigar un poco sobre la reputación de esas compañías antes de comprar un medicamento.