医薬品の品質管理のさまざまな方法は何ですか？

医薬品の品質管理のさまざまな方法には、政府機関が実施した検査、詳細な標準操作手順（SOP）の起草と遵守、および会社の従業員による製品の定期的な収集とテストが含まれますが、これらに限定されません。外部機関が実施した製薬会社の施設と製品アッセイの検査は、最高の品質管理方法の1つです。医薬品の品質管理には、施設の清潔さ、実験室装置の校正と効率、手順への労働者の遵守、および成分の純度の確保を確保することが含まれます。ガスクロマトグラフィーの質量分析では、薬物や薬物などの混合物を、薬物のすべての物質のユニークな署名と量が特定され、展示される化学分析にさらされることが含まれます。このテストはindになります製品に存在する特定の化学物質の量を正確に指定します。これは医薬品の品質管理の異なる方法の1つにすぎませんが、ガスクロマトグラフィーの質量分析は非常に正確で比較的簡単です。

米国で販売と流通のために薬物を製造する企業は、食品医薬品局（FDA）によって施行された厳しい規則と手順の対象となります。企業は、あらゆるアクティブな医薬品成分を商業配信に登録およびリストする必要があります。さらに、FDAは、製薬会社がSOPで微生物と化学の両方の製品の汚染のすべての可能な手段を制御および監視することを要求しています。

医薬品の製造に従事している従業員は、SOPを明確に説明したように、確立された実験室のガイドラインを知り、従わなければなりません。これらの中で最も重要なものの1つは、Keepinに慎重に注意することです実験室の記録とログのg。これらのログは、検査中に慎重に精査されます。従業員は、すべての分析手順について実用的な知識を持ち、忠実に完全に実行することが期待されています。実験室のエプロンと手袋の手洗いと使用は、典型的な手順になるでしょう。

多くの製薬会社は、品質管理の高い基準を持ち、優れた製品を提供するためにあらゆる努力をしていますが、これは必ずしもそうではありません。医薬品メーカーの完全性は保証ではなく、偽造薬が製造され、評判の良い薬局で販売されています。検査官はしばしばバックログされ、一度に数ヶ月間会社を訪問しません。違反のある企業は通常罰金を科され、閉鎖を余儀なくされる前に警告が与えられます。どの製薬会社から注文して、それらの企業の評判を少し調査するのは薬剤師に尋ねることは決して痛いことではありません薬を購入する前に。