Was sind die verschiedenen Methoden der pharmazeutischen Qualitätskontrolle?

Zu den verschiedenen Methoden der pharmazeutischen Qualitätskontrolle gehören unter anderem Inspektionen, die von Regierungsbehörden durchgeführt werden, die Ausarbeitung und Einhaltung eines detaillierten Standard -Betriebsverfahrens (SOP) sowie die periodische Sammlung und Prüfung von Produkten durch Mitarbeiter des Unternehmens. Die Inspektion der Einrichtungen von Pharmaunternehmen und Produktstunden, die von externen Agenturen durchgeführt werden, gehören zu den besten Qualitätskontrollmethoden. Die pharmazeutische Qualitätskontrolle beinhaltet die Gewährleistung der Sauberkeit von Einrichtungen, der Kalibrierung und Effizienz von Laborgeräten, der Einhaltung von Arbeitnehmern an Verfahren und dem Grad der Reinheit der Inhaltsstoffe. Die Gaschromatographie -Massenspektrometrie beinhaltet das Aussetzen einer Mischung wie Medikamente oder Arzneimittel einer chemischen Analyse, bei der die einzigartige Signatur und Menge jeder Substanz im Arzneimittel identifiziert und angezeigt wird. Dieser Test wird Ind indgenau die Menge der spezifischen Chemikalien im Produkt. Während dies nur eine der verschiedenen Methoden der pharmazeutischen Qualitätskontrolle ist, ist die Massenspektrometrie der Gaschromatographie sehr genau und relativ einfach zu tun. Unternehmen müssen sich registrieren und jeden aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoff in der kommerziellen Verteilung auflisten. Darüber hinaus verlangt von der FDA Pharmaunternehmen, alle möglichen Kontaminationsmittel des Produkts, sowohl mikrobiell als auch chemisch, in der Sop.

zu kontrollieren und zu überwachen.

Mitarbeiter, die bei der Herstellung von Pharmazeutika arbeiten, müssen festgelegte Laborrichtlinien kennen und befolgen, die die SOP eindeutig dargelegt haben. Eine der wichtigsten davon ist die sorgfältige Beachtung des Keeping Laborakten und Protokolle. Diese Protokolle werden während der Inspektionen sorgfältig geprüft. Von den Mitarbeitern wird erwartet, dass sie über alle analytischen Verfahren kenntnissen und sie mit Treue vollständig ausführen. Händewaschen und Verwendung von Laborschürzen und Handschuhen wären typische Verfahren, die Arbeitnehmern folgen würden, um die Qualitätskontrolle zu gewährleisten.

Während viele Pharmaunternehmen hohe Qualitätsstandards haben und alle Anstrengungen unternehmen, um ein herausragendes Produkt zu liefern, ist dies nicht immer der Fall. Die Integrität eines pharmazeutischen Herstellers ist keine Garantie, und gefälschte Arzneimittel werden hergestellt und können in angesehenen Apotheken verkauft werden. Inspektoren werden häufig zurückgelegt und besuchen monatelang kein Unternehmen, und Unternehmen mit Verstößen werden normalerweise eine Geldstrafe belegt und warnt Warnungen, bevor sie gezwungen werden, zu schließen. Es tut nie weh, Ihren Apotheker zu fragen, aus welcher Pharmaunternehmen sie bestellen, und recherchieren dann ein wenig über den Ruf dieser UnternehmenVor dem Kauf eines Medikaments.