Quais são os diferentes métodos de controle de qualidade farmacêutica?

Os diferentes métodos de controle de qualidade farmacêutica incluem, entre outros, inspeções realizadas por agências governamentais, elaboração e adesão a um procedimento operacional padrão detalhado (POP) e coleta e teste periódicos de produtos pelos funcionários da empresa. A inspeção das instalações das empresas farmacêuticas e os ensaios de produtos realizados por agências externas estão entre os melhores métodos de controle de qualidade. O controle de qualidade farmacêutica envolve garantir a limpeza das instalações, a calibração e a eficiência dos equipamentos de laboratório, a adesão dos trabalhadores aos procedimentos e o grau de pureza dos ingredientes.

Um método comum de controle de qualidade farmacêutica é a espectrometria de massa por cromatografia em fase gasosa. A espectrometria de massa por cromatografia em fase gasosa envolve submeter uma mistura, como um medicamento ou medicamento, a uma análise química na qual a assinatura e a quantidade únicas de cada substância do medicamento são identificadas e exibidas. Este teste indicará exatamente a quantidade de produtos químicos específicos presentes no produto. Embora este seja apenas um dos diferentes métodos de controle de qualidade farmacêutica, a espectrometria de massa por cromatografia em fase gasosa é altamente precisa e relativamente simples de executar.

As empresas que fabricam medicamentos para venda e distribuição nos Estados Unidos estão sujeitas a regras e procedimentos estritos aplicados pela Food and Drug Administration (FDA). As empresas devem registrar e listar todos os ingredientes farmacêuticos ativos na distribuição comercial. Além disso, o FDA exige que as empresas farmacêuticas controlem e monitorem todos os meios possíveis de contaminação do produto, tanto microbiano quanto químico, no POP.

Os funcionários que trabalham na fabricação de produtos farmacêuticos devem conhecer e seguir as diretrizes estabelecidas do laboratório, conforme explicitado claramente o POP. Uma das mais importantes é a atenção cuidadosa à manutenção de registros e registros laboratoriais. Esses logs são cuidadosamente examinados durante as inspeções. Espera-se que os funcionários tenham um conhecimento prático de todos os procedimentos analíticos e os realizem com fidelidade. A lavagem das mãos e o uso de aventais e luvas de laboratório seriam procedimentos típicos que os trabalhadores devem seguir para garantir o controle de qualidade.

Embora muitas empresas farmacêuticas tenham altos padrões de controle de qualidade e façam todos os esforços para fornecer um produto excepcional, esse nem sempre é o caso. A integridade de um fabricante de produtos farmacêuticos não é uma garantia, e os medicamentos falsificados são fabricados e conseguem ser vendidos em farmácias respeitáveis. Os inspetores geralmente ficam em atraso e não visitam uma empresa por meses seguidos, e as empresas com violações geralmente são multadas e recebem avisos antes de serem forçadas a fechar. Nunca é demais perguntar ao farmacêutico de quais empresas farmacêuticas eles pedem e depois fazer uma pequena pesquisa sobre a reputação dessas empresas antes de comprar um medicamento.