Quais são os diferentes métodos de controle de qualidade farmacêutica?

Os diferentes métodos de controle de qualidade farmacêutica incluem, entre outros, inspeções conduzidas pelas agências governamentais, a redação e aderência de um procedimento operacional padrão detalhado (SOP) e coleta e teste periódicos de produtos pelos funcionários da empresa. A inspeção das instalações das empresas farmacêuticas e os ensaios de produtos conduzidos por agências externas estão entre os métodos de controle de melhor qualidade. O controle farmacêutico da qualidade envolve garantir a limpeza das instalações, a calibração e a eficiência dos equipamentos de laboratório, a adesão dos trabalhadores aos procedimentos e o grau de pureza dos ingredientes. A espectrometria de massa de cromatografia gasosa envolve sujeitar uma mistura, como um medicamento ou medicamento, a uma análise química na qual a assinatura e a quantidade de todas as substâncias do medicamento são identificadas e exibidas. Este teste irá INDicione exatamente a quantidade de produtos químicos específicos presentes no produto. Embora este seja apenas um dos diferentes métodos de controle de qualidade farmacêutica, a espectrometria de massa de cromatografia em gás é altamente precisa e relativamente simples de fazer. As empresas devem registrar e listar todos os ingredientes farmacêuticos ativos em distribuição comercial. Além disso, o FDA exige que as empresas farmacêuticas controlem e monitorem todos os meios possíveis de contaminação do produto, tanto microbianos quanto químicos, no POP.

Os funcionários que trabalham na fabricação de produtos farmacêuticos devem conhecer e seguir as diretrizes de laboratório estabelecidas, conforme claramente explicou o POP. Um dos mais importantes deles é a atenção cuidadosa ao Keeping de registros e toras de laboratório. Esses logs são cuidadosamente examinados durante as inspeções. Espera -se que os funcionários tenham um conhecimento prático de todos os procedimentos analíticos e os realizem totalmente com fidelidade. A lavagem das mãos e o uso de aventais e luvas de laboratório seriam procedimentos típicos que os trabalhadores seriam esperados para garantir o controle de qualidade.

Embora muitas empresas farmacêuticas tenham altos padrões de controle de qualidade e fazem todos os esforços para fornecer um produto excepcional, esse nem sempre é o caso. A integridade de um fabricante farmacêutico não é uma garantia, e os medicamentos falsificados são fabricados e conseguem ser vendidos em farmácias respeitáveis. Os inspetores geralmente estão em atraso e não visitam uma empresa por meses seguidos, e as empresas com violações geralmente são multadas e recebem avisos antes de serem forçados a fechar. Nunca é demais perguntar ao seu farmacêutico de quais empresas farmacêuticas elas pedem e depois pesquisem uma pequena pesquisa sobre a reputação dessas empresasantes de comprar um medicamento.