제약 품질 관리의 다른 방법은 무엇입니까?

제약 품질 관리의 다른 방법에는 정부 기관이 수행 한 검사, 세부 표준 운영 절차 (SOP) 작성 및 준수, 회사 직원의 제품 수집 및 테스트가 포함 되나 이에 국한되지 않습니다. 제약 회사의 시설 검사 및 외부 기관이 수행하는 제품 분석은 최고의 품질 관리 방법 중 하나입니다. 제약 품질 관리에는 시설의 청결, 실험실 장비의 교정 및 효율성, 작업자의 절차 준수 및 성분 순도를 보장하는 것이 포함됩니다.

제약 품질 관리의 일반적인 방법 중 하나는 가스 크로마토 그래피 질량 분석법입니다. 가스 크로마토 그래피 질량 분석법은 약물 또는 약물과 같은 혼합물을 화학 분석하여 약물 내의 모든 물질의 고유 한 시그니처 및 양을 식별하고 표시하는 것을 포함한다. 이 테스트는 제품에 존재하는 특정 화학 물질의 양을 정확하게 나타냅니다. 이것은 제약 품질 관리의 다른 방법 중 하나 일 뿐이지 만, 가스 크로마토 그래피 질량 분석법은 매우 정확하고 비교적 간단합니다.

미국에서 판매 및 유통 용 의약품을 제조하는 회사는 식품의 약국 (FDA)에서 시행하는 엄격한 규칙 및 절차를 따릅니다. 회사는 모든 활성 제약 성분을 상업적 분포로 등록하고 나열해야합니다. 또한 FDA는 제약 회사가 SOP에서 미생물 및 화학 제품의 모든 가능한 오염 수단을 제어하고 모니터링 할 것을 요구합니다.

의약품 제조에 종사하는 직원은 SOP를 명확하게 설명한대로 확립 된 실험실 지침을 알고 준수해야합니다. 이 중 가장 중요한 것 중 하나는 실험실 기록 및 로그 보관에주의를 기울이는 것입니다. 이러한 로그는 검사 중에 신중하게 조사됩니다. 직원은 모든 분석 절차에 대한 실무 지식을 갖추고 충실하게 수행해야합니다. 실험실 앞치마와 장갑의 손 씻기와 사용은 품질 관리를 위해 근로자들이 따라야 할 전형적인 절차입니다.

많은 제약 회사는 높은 품질 관리 표준을 가지고 있으며 뛰어난 제품을 공급하기 위해 모든 노력을 기울이지 만 항상 그런 것은 아닙니다. 제약 제조업체의 무결성은 보장되지 않으며 위조 의약품은 평판이 좋은 약국에서 제조 및 판매됩니다. 조사관은 종종 백 로그를 받고 한 달에 몇 달 동안 회사를 방문하지 않으며, 위반이있는 회사는 대개 강제 폐쇄되기 전에 벌금을 물어야합니다. 약사에게 어떤 약사를 주문했는지 묻고 약을 사기 전에 그 회사의 명성에 대해 약간의 연구를하는 것은 결코 아프지 않습니다.