제약 품질 관리의 다른 방법은 무엇입니까?

제약 품질 관리의 다양한 방법에는 정부 기관이 수행 한 검사, 세부 표준 운영 절차 (SOP)의 제도 및 준수, 회사 직원의 제품 수집 및 테스트가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 외부 대행사가 수행 한 제약 회사의 시설 및 제품 분석은 최고의 품질 관리 방법 중 하나입니다. 제약 품질 관리는 시설의 청결, 실험실 장비의 교정 및 효율성, 작업자의 절차 준수 및 성분의 순도 정도를 보장하는 것을 포함합니다.

제약 품질 관리의 일반적인 방법 중 하나는 가스 염색체 질량 분석법입니다. 가스 크로마토 그래피 질량 분석법은 약물 또는 약물과 같은 혼합물을 약물의 모든 물질의 독특한 시그니처 및 양을 확인하고 표시하는 화학적 분석에 적용하는 것을 포함합니다. 이 테스트는 ind입니다제품에 존재하는 특정 화학 물질의 양을 정확히 적용하십시오. 이것은 제약 품질 관리의 다양한 방법 중 하나 일 뿐이지 만 가스 크로마토 그래피 질량 분석법은 매우 정확하고 상대적으로 간단합니다.

미국의 판매 및 분포를위한 약물을 제조하는 회사는 FDA (Food and Drug Administration)가 시행하는 엄격한 규칙 및 절차에 적용됩니다. 기업은 모든 활성 제약 성분을 상업적 배포로 등록하고 나열해야합니다. 또한 FDA는 제약 회사가 SOP에서 미생물 및 화학 물질, 제품의 가능한 모든 오염 수단을 제어하고 모니터링해야합니다.

의약품 제조업에서 일하는 직원은 SOP를 명확하게 설명하는 것으로 확립 된 실험실 가이드 라인을 알고 따라야합니다. 이 중 가장 중요한 것은 Keepin에주의를 기울입니다.실험실 기록 및 로그의 G. 이 로그는 검사 중에 신중하게 면밀히 조사됩니다. 직원들은 모든 분석 절차에 대한 실무 지식을 가지고 있으며 충실도로 완전히 수행해야합니다. 실험실 앞치마와 장갑의 손 씻기 및 사용은 품질 관리를 보장하기 위해 근로자가 따라야 할 전형적인 절차입니다.

많은 제약 회사들이 높은 수준의 품질 관리를 가지고 있으며 뛰어난 제품을 공급하기 위해 모든 노력을 기울이지 만 항상 그런 것은 아닙니다. 제약 제조업체의 무결성은 보장되지 않으며 위조 약물은 제조되어 평판이 좋은 약국에서 판매 될 수 있습니다. 검사관은 종종 백 로그를 받고 한 번에 몇 달 동안 회사를 방문하지 않으며, 위반이있는 회사는 일반적으로 벌금이 부과되고 경고를 받기 전에 경고를받습니다. 약사에게 어떤 제약 회사에서 주문했는지 묻고 해당 회사의 명성에 대한 약간의 연구를 수행하는 것은 결코 아프지 않습니다.약을 구입하기 전에.