Je bezpečné užívat Zolpidem v těhotenství?

Užívání zolpidemu v těhotenství je obecně považováno za bezpečné, pokud je to nutné k léčbě nespavosti, ale těhotné pacientky jsou často vyzývány, aby nejprve vyzkoušely jiné možnosti. Důvodem je to, že tento lék byl zařazen do kategorie těhotenství C americkou správou potravin a léčiv (FDA). Je to pravděpodobně proto, že studie na zvířatech prováděné na zolpidemu v těhotenství prokázaly některé nežádoucí vedlejší účinky, ačkoli neexistují žádné řádně kontrolované studie na lidech, které by mohly s jistotou říci, zda je to bezpečné. Obecně platí, že lékaři mají tendenci předepisovat tento lék těhotným pacientům pouze tehdy, když je nespavost natolik závažná, že má negativní účinek, a v tom okamžiku mohou přínosy převažovat nad riziky.

Studie na zvířatech, které byly provedeny s tímto lékem, ukázaly některé nepříznivé účinky na plod, ačkoli zvířatům byla často podávána mnohem vyšší dávka, než by normálně dostaly těhotné ženy. Například u některých testovaných jedinců, kterým byly v těhotenství podány vysoké dávky zolpidemu, byly plody, které vykazovaly neúplnou osifikaci lebky. Kromě toho se rychlost potratu a zakrnělý růst plodu zvyšovala se zvyšováním dávky zolpidemu. V mnoha případech však nebylo prokázáno, že by normální dávky zolpidemu v těhotenství měly negativní vliv na plod nebo matku.

U žen, které užívaly zolpidem v těhotenství, bylo provedeno několik menších studií a přestože nebyly nutně řádně kontrolovány, jejich výsledky ukazují, že při užívání tohoto léku existuje určité riziko. Například některé ženy, které užívaly drogu během třetího trimestru, hlásily u svého novorozeného dítěte silnou respirační depresi, ale to lze obvykle léčit v nemocnici, takže účinky nejsou dlouhodobé. Další starostí o zolpidem v těhotenství je možnost, že se děti narodí závislé na droze. Závislost novorozence na zolpidem je často charakterizována při narození příznaky z vysazení, které mohou zahrnovat pocení, zvracení a bolest svalů. Nakonec se zdá, že některé novorozence jsou při narození ochablé a slabé, když byly vystaveny zolpidemu v lůně.

Matkám, které se chtějí vyhnout těmto možným účinkům, se doporučuje, aby hledaly alternativy k užívání zolpidemu v těhotenství a měly by tento lék užívat pouze tehdy, je-li jejich nespavost extrémní a nic jiného na jeho léčbě nepůsobí. Ve většině případů by insomnie měla po těhotenství zmizet; pokud tomu tak není, může být tento lék předepsán bez incidentu. Kojící matky by však měly při užívání tohoto léku dodržovat stejná bezpečnostní opatření jako těhotné ženy, protože se projevují v mateřském mléce a účinek na kojící děti není znám.