妊娠中にゾルピデムを服用しても安全ですか？

妊娠中にゾルピデムを服用することは、一般的に不眠症の治療に必要な場合は安全と考えられていますが、妊娠中の患者はしばしば他の選択肢を最初に試すように促されます。 これは、この薬が米国食品医薬品局（FDA）によって妊娠カテゴリーCにランク付けされているためです。 これは、妊娠中のゾルピデムで行われた動物研究がいくつかの有害な副作用を示したためである可能性が高いが、安全であるかどうかを確実に言うことができるヒトに関する適切に管理された研究はない。 一般的に、医師は不眠症が悪影響を与えるほど重度の場合に妊娠中の患者にこの薬を処方する傾向があり、その時点で利益がリスクを上回る場合があります。

この薬で行われた動物実験では、胎児に何らかの悪影響が見られましたが、妊娠中の女性が通常受けるよりもはるかに高い用量を動物に与えられることがよくありました。 例えば、妊娠中に高用量のゾルピデムを投与された一部の被験者には、不完全な頭蓋骨化を示す胎児がいました。 さらに、ゾルピデムの投与量を増やすと、胎児の流産および発育不良の成長率が高くなりました。 しかし、多くの場合、妊娠中のゾルピデムの通常の用量が胎児または母親に悪影響を与えることは示されていません。

妊娠中にゾルピデムを服用した女性に対して実施されたいくつかのマイナーな研究があり、それらは必ずしも適切に制御されたわけではありませんが、その結果はこの薬を服用するリスクがあることを示しています。 たとえば、妊娠第三期中に薬を服用した女性の一部は、新生児の重度の呼吸抑制を報告しましたが、これは通常、入院中に治療できるため、効果は長期的ではありません。 妊娠中のゾルピデムに関する追加の心配は、赤ちゃんが薬物中毒で生まれる可能性です。 新生児のゾルピデム中毒は、多くの場合、出生時に、発汗、嘔吐、筋肉痛などの離脱症状が特徴です。 最後に、一部の新生児は、子宮内でゾルピデムにさらされたとき、生まれつき弱く、弱いように見えます。

こうした可能性のある影響を避けたい母親は、妊娠中にゾルピデムを服用する代わりを見つけることをお勧めします。不眠症が極端で、治療に効果がない場合にのみこの薬を服用してください。 ほとんどの場合、不眠症は妊娠後に消失するはずです。 そうでない場合、この薬は問題なく処方される可能性があります。 ただし、授乳中の母親は、この薬を服用する際に妊娠中の女性と同じ予防措置に従う必要があります。母乳に含まれているため、授乳中の赤ちゃんへの影響は不明です。