Er det sikkert at bruge pseudoefedrin under graviditet?
Det er måske ikke sikkert at bruge pseudoefedrin under graviditet, men kvinder skal konsultere deres læger, inden de træffer en endelig beslutning. Brug af dette lægemiddel i første trimester af graviditeten har ikke været endeligt knyttet til nogen skadelige fødselsdefekter. Den amerikanske Food & Drug Administration (FDA) mener ikke, at der er foretaget tilstrækkelig enestående test på humane patienter til at bedømme lægemidlet som sikkert og anbefaler ikke, at gravide bruger det.
I USA har pseudoefedrin fået en graviditetsvurdering af kategori C. Kategori A gives til medikamenter, der er blevet testet i vid udstrækning og ikke har vist tegn på skade på moderen eller fosteret i enten første trimester eller efterfølgende graviditetsperiode. Lægemidler modtager en kategori B-vurdering, der er testet på gravide dyr og ikke viste tegn på skade på mor eller baby, men som ikke er testet på nogen gravide mennesker. Kategori C gives til de medikamenter, der har skadet moderen eller fosteret under graviditet i dyreforsøg, og som ikke er testet på nogen gravide mennesker. Kategorier D og X er forbeholdt de medikamenter, der vides at forårsage føtal abnormaliteter og kan bringe morens sundhed i fare, både i test af mennesker og dyr.
Den kategori C-klassificering, der er tildelt af FDA vedrørende brugen af pseudoefedrin under graviditet, indikerer, at fordelene ved lægemidlet for moderen i nogle tilfælde kan opveje de mulige bivirkninger. Dyreforsøg, selvom det er en forløber for menneskelig test, giver ikke altid de samme resultater. En gravid rotte kan føde en deformeret baby, når den får pseudoefedrin, mens en gravid menneskelig mor, der tager det samme lægemiddel, føder en perfekt dannet og sund baby. Risikoen forbundet med dette lægemiddel under dyreforsøg kan imidlertid gøre omfattende forsøg på humane patienter usandsynlige.
De mulige bivirkninger ved anvendelse af pseudoefedrin under graviditet inkluderer gastroschisis og tyndtarms atresi. Gastroschisis er en tilstand, der skyldes, at babyens abdominalvæg ikke lukker helt under udviklingen. Denne åbning er typisk ved siden af navlestrengen, og nogle af babyens tarme kan skubbe gennem åbningen. Denne tilstand kan påvises ved hjælp af ultralyd og kan korrigeres ved operation, der udføres relativt hurtigt efter fødslen.
Tyndtarmsatresi opstår, når en del af tyndtarmen enten lukkes eller kobles fra under føtalets udvikling. Denne tilstand kan også påvises ved hjælp af ultralyd eller diagnosticeres umiddelbart efter fødslen. Nyfødte med denne tilstand har ofte en stor, distanceret mave, der indikerer, at affald ikke kan passere gennem tarmen. Denne type fejl korrigeres generelt gennem operation kort efter fødslen.
Disse sygdomme er kun betinget forbundet med brugen af pseudoefedrin under graviditet og er ikke endeligt forbundet med lægemidlet. Andre medikamenter og genetiske faktorer kan endnu ikke overses i de tilfælde, hvor disse defekter er blevet påvist. Fosteret afslutter størstedelen af dets muskulære, neurale og skeletudvikling i første trimester af graviditeten. Nogle læger kan måske føle, at indtagelse af denne medicin i senere graviditetsstadier, såsom anden eller tredje trimester, udgør mindre risiko for babyen og giver en betydelig fordel for moderen og kan anbefale det til deres patienter.