Czy stosowanie pseudoefedryny w ciąży jest bezpieczne?

Stosowanie pseudoefedryny w ciąży może nie być bezpieczne, jednak kobiety powinny skonsultować się z lekarzem przed podjęciem ostatecznej decyzji. Przyjmowanie tego leku w pierwszym trymestrze ciąży nie było jednoznacznie związane z żadnymi szkodliwymi wadami wrodzonymi. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nie uważa, że ​​przeprowadzono wystarczające rozstrzygające testy na ludziach, aby ocenić lek jako bezpieczny, i nie zaleca stosowania go przez kobiety w ciąży.

W USA pseudoefedryna otrzymała ocenę ciążową kategorii C. Kategoria A jest podawana lekom, które zostały szeroko przebadane i nie wykazały żadnych oznak uszkodzenia matki lub płodu ani w pierwszym trymestrze, ani w żadnym późniejszym okres ciąży. Narkotyki otrzymały kategorię B, które zostały przetestowane na ciężarnych zwierzętach i nie wykazały żadnych oznak szkody dla matki lub dziecka, ale nie zostały przetestowane na żadnych ciężarnych kobietach. Kategoria C jest podawana tym lekom, które w czasie badań na zwierzętach wyrządziły szkodę matce lub płodowi i które nie były badane na ciężarnych kobietach. Kategorie D i X są zastrzeżone dla tych leków, o których wiadomo, że powodują nieprawidłowości płodu i mogą zagrozić zdrowiu matki, zarówno w testach na ludziach, jak i na zwierzętach.

Ocena kategorii C przyznana przez FDA w odniesieniu do stosowania pseudoefedryny w ciąży wskazuje, że korzyści płynące ze stosowania leku przez matkę mogą w niektórych przypadkach przewyższać możliwe działania niepożądane. Testy na zwierzętach, będące prekursorem testów na ludziach, nie zawsze dają takie same wyniki. Ciężarny szczur może urodzić zdeformowane dziecko po otrzymaniu pseudoefedryny, a ciężarna ludzka matka przyjmująca ten sam lek rodzi doskonale ukształtowane i zdrowe dziecko. Ryzyko związane z tym lekiem podczas testów na zwierzętach może jednak powodować, że rozległe badania na ludziach są mało prawdopodobne.

Możliwe skutki uboczne stosowania pseudoefedryny w czasie ciąży obejmują gastroschisis i atrezję jelita cienkiego. Gastroschisis jest stanem spowodowanym brakiem całkowitego zamknięcia ściany brzucha dziecka podczas rozwoju. Otwór ten znajduje się zwykle obok pępowiny, a niektóre jelita dziecka mogą przepchnąć otwór. Ten stan jest wykrywalny za pomocą ultradźwięków i można go skorygować poprzez operację przeprowadzoną stosunkowo wkrótce po porodzie.

Atrezja jelita cienkiego występuje, gdy część jelita cienkiego zamyka się lub rozłącza podczas rozwoju płodowego. Ten stan można również wykryć za pomocą ultradźwięków lub zdiagnozować natychmiast po urodzeniu. Noworodki z tym schorzeniem często mają duży, rozdęty żołądek, co wskazuje na niezdolność odpadów do przejścia przez jelita. Ten rodzaj wady jest zazwyczaj korygowany przez operację wkrótce po porodzie.

Choroby te są jedynie warunkowo związane ze stosowaniem pseudoefedryny w czasie ciąży i nie są jednoznacznie związane z lekiem. Inne leki i czynniki genetyczne nie mogą być jeszcze przeoczone w przypadkach, w których wykryto te wady. Płód kończy większość rozwoju mięśniowego, nerwowego i szkieletowego w pierwszym trymestrze ciąży. Niektórzy lekarze mogą czuć, że przyjmowanie tego leku w późniejszych stadiach ciąży, takich jak drugi lub trzeci trymestr, stanowią mniejsze ryzyko dla dziecka i zapewniają znaczącą korzyść matce, i może zalecić jego stosowanie dla swoich pacjentów.