È sicuro usare la pseudoefedrina in gravidanza?

Potrebbe non essere sicuro usare la pseudoefedrina in gravidanza, tuttavia, le donne dovrebbero consultare il proprio medico prima di prendere una decisione definitiva. L'assunzione di questo farmaco durante il primo trimestre di gravidanza non è stata definitivamente collegata a difetti di nascita dannosi. La Food & Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti non crede che siano stati condotti test conclusivi su pazienti umani per valutare il farmaco come sicuro e non raccomanda alle donne in gravidanza di usarlo.

Negli Stati Uniti, alla pseudoefedrina è stato assegnato un punteggio di gravidanza di Categoria C. La categoria A è assegnata a farmaci che sono stati ampiamente testati e non hanno mostrato alcun segno di danno alla madre o al feto durante il primo trimestre o qualsiasi successivo periodo della gravidanza. I farmaci ricevono una classificazione di categoria B che sono stati testati su animali in gravidanza e non hanno mostrato alcuna prova di danno alla madre o al bambino, ma non sono stati testati su pazienti in gravidanza. La categoria C è assegnata a quei farmaci che hanno danneggiato la madre o il feto durante la gravidanza negli studi sugli animali e che non sono stati testati su pazienti in gravidanza. Le categorie D e X sono riservate a quei farmaci che sono noti per causare anomalie fetali e possono mettere a repentaglio la salute della madre, sia nei test umani che su quelli animali.

Il rating di categoria C assegnato dalla FDA in merito all'uso della pseudoefedrina in gravidanza indica che i benefici del farmaco per la madre possono, in alcuni casi, superare i possibili effetti collaterali. La sperimentazione sugli animali, sebbene precursore della sperimentazione umana, non sempre produce gli stessi risultati. Un topo incinta può dare alla luce un bambino deforme quando viene somministrato pseudoefedrina, mentre una madre umana incinta che assume lo stesso farmaco partorisce un bambino perfettamente formato e sano. I rischi associati a questo farmaco durante i test sugli animali, tuttavia, possono rendere improbabili studi approfonditi su pazienti umani.

I possibili effetti collaterali dell'uso della pseudoefedrina in gravidanza comprendono gastroschisi e atresia intestinale di piccole dimensioni. La gastroschisi è una condizione causata dall'incapacità della parete addominale del bambino di chiudersi completamente durante lo sviluppo. Questa apertura è in genere accanto al cordone ombelicale e alcuni degli intestini del bambino possono spingere attraverso l'apertura. Questa condizione è rilevabile dagli ultrasuoni e può essere corretta attraverso un intervento chirurgico eseguito relativamente presto dopo la nascita.

Atresia dell'intestino tenue si verifica quando una parte dell'intestino tenue si chiude o si disconnette durante lo sviluppo fetale. Questa condizione può anche essere rilevata dagli ultrasuoni o diagnosticata immediatamente alla nascita. I neonati con questa condizione hanno spesso uno stomaco ampio e disteso che indica l'incapacità dei rifiuti di passare attraverso l'intestino. Questo tipo di difetto viene generalmente corretto attraverso un intervento chirurgico subito dopo il parto.

Queste malattie sono associate solo in modo condizionale all'uso della pseudoefedrina in gravidanza e non sono legate in modo definitivo al farmaco. Altri farmaci e fattori genetici non possono ancora essere trascurati nei casi in cui questi difetti sono stati rilevati. Il feto completa la maggior parte del suo sviluppo muscolare, neurale e scheletrico durante il primo trimestre di gravidanza. Alcuni medici possono ritenere che l'assunzione di questo farmaco durante le fasi successive della gravidanza, come il secondo o il terzo trimestre, rappresenti un rischio minore per il bambino e fornisca un beneficio significativo alla madre e potrebbe raccomandarne l'uso per i loro pazienti.