Is het veilig om pseudoefedrine te gebruiken tijdens de zwangerschap?
Het is misschien niet veilig om pseudoefedrine tijdens de zwangerschap te gebruiken, maar vrouwen moeten hun arts raadplegen voordat ze een definitieve beslissing nemen. Het gebruik van dit medicijn tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is niet overtuigend gekoppeld aan schadelijke geboorteafwijkingen. De Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) gelooft niet dat voldoende overtuigende testen op menselijke patiënten zijn uitgevoerd om het medicijn als veilig te beoordelen, en beveelt zwangere vrouwen niet aan het te gebruiken.
In de VS heeft pseudoefedrine een zwangerschapscategorie van categorie C gekregen. Categorie A wordt gegeven aan geneesmiddelen die uitgebreid zijn getest en geen tekenen van schade aan de moeder of de foetus vertonen tijdens het eerste trimester of daarna periode van de zwangerschap. Geneesmiddelen krijgen een Categorie B-classificatie die zijn getest op zwangere dieren en die geen bewijs van schade aan de moeder of baby hebben getoond, maar niet zijn getest op zwangere vrouwen bij mensen. Categorie C wordt gegeven aan die geneesmiddelen die de moeder of de foetus tijdens de zwangerschap in dierstudies hebben geschaad en die niet zijn getest op zwangere patiënten bij mensen. Categorieën D en X zijn gereserveerd voor geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze foetale afwijkingen veroorzaken en de gezondheid van de moeder in gevaar kunnen brengen, zowel bij testen op mensen als op dieren.
De categorie C-classificatie die door de FDA is toegekend met betrekking tot het gebruik van pseudoefedrine tijdens de zwangerschap, geeft aan dat de voordelen van het medicijn voor de moeder in sommige gevallen opwegen tegen de mogelijke bijwerkingen. Hoewel dierproeven een voorloper zijn van testen op mensen, levert dit niet altijd dezelfde resultaten op. Een zwangere rat kan een misvormde baby krijgen wanneer pseudoefedrine wordt gegeven, terwijl een zwangere menselijke moeder die hetzelfde medicijn gebruikt een perfect gevormde en gezonde baby krijgt. De risico's van dit geneesmiddel tijdens dierproeven kunnen echter uitgebreide onderzoeken bij menselijke patiënten onwaarschijnlijk maken.
De mogelijke bijwerkingen van het gebruik van pseudoefedrine tijdens de zwangerschap zijn gastroschisis en dunne darmatresie. Gastroschisis is een aandoening die wordt veroorzaakt doordat de buikwand van de baby niet volledig sluit tijdens de ontwikkeling. Deze opening bevindt zich meestal naast de navelstreng en sommige darmen van de baby kunnen door de opening duwen. Deze aandoening is detecteerbaar met echografie en kan worden gecorrigeerd door een operatie die relatief snel na de geboorte wordt uitgevoerd.
Dunne darmatresie treedt op wanneer een deel van de dunne darm sluit of loskoppelt tijdens de ontwikkeling van de foetus. Deze aandoening kan ook worden gedetecteerd door echografie of direct bij de geboorte worden gediagnosticeerd. Pasgeborenen met deze aandoening hebben vaak een grote, opgezwollen maag die aangeeft dat afval niet door de darmen kan gaan. Dit type defect wordt over het algemeen snel na de bevalling gecorrigeerd.
Deze ziekten worden alleen voorwaardelijk geassocieerd met het gebruik van pseudoefedrine tijdens de zwangerschap en zijn niet overtuigend gekoppeld aan het medicijn. Andere medicijnen en genetische factoren kunnen nog niet over het hoofd worden gezien in die gevallen waarin deze defecten zijn ontdekt. De foetus voltooit het grootste deel van zijn spier-, neurale en skeletale ontwikkeling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. Sommige artsen kunnen het gevoel hebben dat het nemen van dit medicijn in latere stadia van de zwangerschap, zoals het tweede of derde trimester, minder risico voor de baby oplevert, en een aanzienlijk voordeel voor de moeder oplevert, en kan het gebruik ervan voor hun patiënten aanbevelen.