É seguro usar pseudoefedrina na gravidez?
Pode não ser seguro usar pseudoefedrina na gravidez, no entanto, as mulheres devem consultar seus médicos antes de tomar uma decisão final. Tomar este medicamento durante o primeiro trimestre de gravidez não foi conclusivamente associado a nenhum defeito de nascimento prejudicial. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA não acredita que tenham sido realizados testes conclusivos suficientes em pacientes humanos para classificar o medicamento como seguro e não recomenda que mulheres grávidas o usem.
Nos EUA, a pseudoefedrina recebeu uma classificação de gravidez da categoria C. A categoria A é administrada a medicamentos que foram testados extensivamente e falharam em mostrar qualquer sinal de dano à mãe ou ao feto durante o primeiro trimestre ou qualquer período subsequente. período da gravidez. As drogas recebem uma classificação de Categoria B que foram testadas em animais prenhes e não mostraram evidências de danos à mãe ou ao bebê, mas não foram testadas em nenhuma paciente humana grávida. A categoria C é dada aos medicamentos que prejudicaram a mãe ou o feto durante a gravidez em estudos com animais e que não foram testados em nenhuma paciente grávida humana. As categorias D e X são reservadas para os medicamentos que causam anormalidades fetais e podem comprometer a saúde da mãe, tanto em testes em humanos como em animais.
A classificação de categoria C atribuída pela FDA em relação ao uso de pseudoefedrina na gravidez indica que os benefícios do medicamento para a mãe podem, em alguns casos, superar os possíveis efeitos colaterais. Testes em animais, embora sejam precursores de testes em humanos, nem sempre produzem os mesmos resultados. Uma rato grávida pode dar à luz um bebê deformado quando recebe pseudoefedrina, enquanto uma mãe humana grávida que toma a mesma droga dá à luz um bebê perfeitamente formado e saudável. Os riscos associados a este medicamento durante testes em animais, no entanto, podem tornar improváveis ensaios extensos em pacientes humanos.
Os possíveis efeitos colaterais do uso de pseudoefedrina na gravidez incluem gastrosquise e atresia do intestino delgado. A gastrosquise é uma condição causada pelo fracasso da parede abdominal do bebê em fechar completamente durante o desenvolvimento. Essa abertura geralmente fica ao lado do cordão umbilical, e alguns intestinos do bebê podem empurrar através da abertura. Essa condição é detectável por ultra-som e pode ser corrigida através de cirurgia realizada relativamente logo após o nascimento.
A atresia do intestino delgado ocorre quando uma porção do intestino delgado fecha ou desconecta durante o desenvolvimento fetal. Essa condição também pode ser detectada por ultrassom ou diagnosticada imediatamente após o nascimento. Os recém-nascidos com essa condição geralmente têm um estômago grande e distendido, que indica a incapacidade dos resíduos de passar pelo intestino. Esse tipo de defeito geralmente é corrigido através de cirurgia logo após o parto.
Essas doenças estão associadas condicionalmente apenas ao uso de pseudoefedrina na gravidez e não estão conclusivamente relacionadas ao medicamento. Outros medicamentos e fatores genéticos ainda não podem ser ignorados nos casos em que esses defeitos foram detectados. O feto completa a maior parte de seu desenvolvimento muscular, neural e esquelético durante o primeiro trimestre da gravidez. Alguns médicos podem achar que tomar este medicamento durante os estágios mais avançados da gravidez, como o segundo ou o terceiro trimestre, representa um risco menor para o bebê, além de proporcionar um benefício significativo para a mãe, e pode recomendar seu uso para as pacientes.