Je bezpečné používat pseudoefedrin v těhotenství?

V těhotenství nemusí být bezpečné používat pseudoefedrin, nicméně ženy by se měly před přijetím konečného rozhodnutí poradit se svým lékařem. Užívání tohoto léku během prvního trimestru těhotenství nebylo přesvědčivě spojeno s žádnými škodlivými vrozenými vadami. US Food & Drug Administration (FDA) se nedomnívá, že bylo provedeno dostatečné průkazné testování na lidských pacientech, aby bylo možné hodnotit léčivo jako bezpečné, a nedoporučuje, aby ho těhotné ženy používaly.

V USA bylo pseudoefedrinům uděleno hodnocení těhotenství kategorie C. Kategorie A je podávána lékům, které byly podrobeny rozsáhlým testům a které během prvního trimestru, ani v jakémkoli následném období neprokázaly známky poškození matky nebo plodu. období těhotenství. Drogy získaly hodnocení kategorie B, které byly testovány na březích zvířatech a neprokázaly žádné známky poškození matky nebo dítěte, ale nebyly testovány na žádných lidských těhotných pacientech. Ve studiích na zvířatech se kategorie C podává těm lékům, které během těhotenství poškodily matku nebo plod a které nebyly testovány na žádných lidských těhotných pacientkách. Kategorie D a X jsou vyhrazeny pro léky, o nichž je známo, že způsobují abnormality plodu a mohou při testování na lidech i na zvířatech ohrozit zdraví matky.

Hodnocení kategorie C přidělené FDA, pokud jde o použití pseudoefedrinu v těhotenství, naznačuje, že přínosy léku pro matku mohou v některých případech převažovat nad možnými vedlejšími účinky. Testování na zvířatech, přestože je předchůdcem testování na člověku, ne vždy vede ke stejným výsledkům. Těhotná krysa může při podání pseudoefedrinu porodit deformované dítě, zatímco těhotná lidská matka, která užívá stejný lék, porodí dokonale tvarované a zdravé dítě. Rizika spojená s tímto lékem během testování na zvířatech však mohou způsobit, že rozsáhlé pokusy na lidských pacientech nebudou pravděpodobné.

Možné vedlejší účinky používání pseudoefedrinu v těhotenství zahrnují gastroschisii a malé střevní síně. Gastroschisis je stav způsobený tím, že se břišní stěna dítěte během vývoje úplně nezavřela. Tento otvor je obvykle vedle pupeční šňůry a některá střeva dítěte se mohou protlačit otvorem. Tento stav je detekovatelný ultrazvukem a může být napraven chirurgickým zákrokem provedeným relativně brzy po narození.

Tenká střevní síně nastává, když se část tenkého střeva během vývoje plodu buď uzavře nebo odpojí. Tento stav lze také zjistit ultrazvukem nebo diagnostikovat ihned po narození. Novorozenci s tímto stavem často mají velký, rozptýlený žaludek, což ukazuje na neschopnost odpadu projít střevy. Tento typ defektu je obvykle opraven chirurgickým zákrokem brzy po porodu.

Tyto nemoci jsou spojeny s užíváním pseudoefedrinu pouze v těhotenství a nejsou s drogou přesvědčivě spojeny. Jiné léky a genetické faktory zatím nelze přehlédnout v případech, kdy byly tyto vady zjištěny. Plod dokončí většinu svého svalového, nervového a kosterního vývoje během prvního trimestru těhotenství. Někteří lékaři mohou mít pocit, že užívání tohoto léku v pozdějších stádiích těhotenství, jako je druhý nebo třetí trimestr, představuje pro dítě menší riziko a poskytuje matce významný přínos a může doporučit jeho použití pro své pacienty.