Was ist eine klinische Forschungsorganisation?

Eine klinische Forschungsorganisation (CRO), auch eine Vertragsforschungsorganisation genannt, ist ein Unternehmen, das in den meisten Fällen in der Pharmaindustrie arbeitet. Die klinische Forschungsorganisation kann an allen Prozessen der Entwicklung neuer Pharmazeutika beteiligt sein. Andere verabreichen lediglich Tests an neu entwickelten Medikamenten.

Einige Unternehmen mit großen Arzneimitteln haben eine klinische Forschungsorganisation innerhalb des Unternehmens. Andere bevorzugen es, Tests und Drogenentwicklung an andere für diesen Zweck entwickelte Organisationen auszulagern. Durch die Einstellung einer unabhängigen klinischen Forschungsorganisation zur Durchführung von Tests werden die Test Ergebnisse weniger in Frage gestellt, da die unabhängige Organisation kein Eigeninteresse an der Förderung eines schlechten Medikaments hat. Zunehmend, da einige Medikamente, die von ihren Machern getestet wurden, nachgewiesen haben, dass sie nicht das tun, was sie versprechen, hat sich die unabhängige klinische Forschungsorganisation für Pharmaunternehmen als von unschätzbarem Wert erwiesen.LS In einer Vielzahl von Pharmazeutika und verschiedenen Chemikalien kann eine US -amerikanische klinische Forschungsorganisation den Weg für erfolgreiche Chemikalien vorbereiten, die von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen werden können. Die FDA -Anforderungen sind erheblich, und eine große Menge positiver Daten über eine Chemikalie hilft, das Medikament schnell in die zugelassene Kategorie zu bringen. Die klinische Forschungsorganisation kann dazu beitragen, alle FDA -Unterlagen und unterstützenden Dokumente vorzubereiten, die zur Genehmigung erforderlich sind.

Es gibt einige Bedenken darüber, wo und wann neue Chemikalien und Medikamente an eine klinische Forschungsorganisation ausgelagert werden. Diese Bedenken können aus wirtschaftlicher Sicht ausschließlich ausgehen. Zum Beispiel kann das Auslagern an eine klinische Forschungsorganisation außerhalb des eigenen Landes weniger Arbeitsplätze für Wissenschaftler in einem Land bedeuten.

Einige Menschen äußern sich auch besorgt über das Outsourcing an Einrichtungen, in denen die Reinheit der Forschung Quest istinte. In Ländern der Dritten Welt finden zahlreiche neue klinische Studien statt. Während diese Ergebnisse in den meisten Fällen in den USA dupliziert werden müssen, bevor eine Medikamente zur Genehmigung von FDA gewonnen werden, treten weiterhin Fragen zu den angewandten Methoden und gelegentlich auf Ressourcen in einer klinischen Forschungsorganisation auf. Dies soll nicht darauf hindeuten, dass es in vielen verschiedenen Teilen der Welt nicht viele feine Cros gibt.

Outsourcing von Entwicklung und Forschung an eine klinische Forschungsorganisation sparen Geld für chemische und pharmazeutische Unternehmen. Sie müssen keine „interne“ klinische Abteilung aufrechterhalten und nur eine klinische Forschungsorganisation zahlen, so lange eine Chemikalie getestet werden muss. Dies bedeutet, dass sie keine Einstellungen einstellen und dann Menschen entlassen müssen, nachdem alle Nachforschungen an einem Medikament durchgeführt werden müssen. Es reduziert die Humanressourcenabteilung des Unternehmens und kann den Mitarbeitern eines Unternehmens eine größere Arbeitsplatzsicherheit verleihen.