O que é uma organização de pesquisa clínica?
Uma Organização de Pesquisa Clínica (CRO), também chamada de organização de pesquisa de contratos, é uma empresa que trabalha na indústria farmacêutica na maioria dos casos. A organização de pesquisa clínica pode estar envolvida em todos os processos de desenvolvimento de novos farmacêuticos. Outros apenas administram testes em medicamentos recém -desenvolvidos.
Algumas grandes empresas de fabricação de medicamentos têm uma organização de pesquisa clínica dentro da empresa. Outros preferem terceirizar testes e desenvolvimento de medicamentos para outras organizações projetadas especificamente para esse fim. Ao contratar uma organização de pesquisa clínica independente para administrar testes, os resultados dos testes são menos questionados, uma vez que a organização independente não tem interesse próprio na promoção de um medicamento ruim. Cada vez mais, à medida que alguns medicamentos, que foram testados por seus fabricantes, provaram não fazer o que prometem, a organização de pesquisa clínica independente demonstrou ser inestimável para empresas farmacêuticas.Ls Em uma variedade de produtos farmacêuticos e produtos químicos diferentes, uma organização de pesquisa clínica dos EUA pode preparar o caminho para que os produtos químicos de sucesso sejam aprovados pela Food and Drug Administration (FDA). Os requisitos do FDA são significativos e acumular uma grande quantidade de dados positivos sobre um produto químico ajuda a mover rapidamente o medicamento para a categoria aprovada. A organização de pesquisa clínica pode ajudar a preparar toda a papelada da FDA e documentos de apoio necessários para obter aprovação.
Existe alguma preocupação sobre onde e quando novos produtos químicos e medicamentos são terceirizados para uma organização de pesquisa clínica. Essas preocupações podem ser puramente do ponto de vista econômico. Por exemplo, a terceirização de uma organização de pesquisa clínica fora do próprio país pode significar menos empregos para os cientistas de um país.
Algumas pessoas também expressam preocupação com a terceirização de instalações onde a pureza da pesquisa é a missãoionável. Existem inúmeros novos ensaios clínicos que ocorrem em países do terceiro mundo. Embora esses resultados devam ser duplicados nos EUA na maioria dos casos anteriores a uma aprovação de medicamentos, as perguntas sobre os métodos empregados e, ocasionalmente, a falta de recursos em uma organização de pesquisa clínica continuam a surgir. Isso não sugere que não haja muitos cros finos em muitas partes diferentes do mundo.
A terceirização de desenvolvimento e pesquisa para uma organização de pesquisa clínica tende a economizar dinheiro para empresas químicas e farmacêuticas. Eles não precisam manter um departamento clínico "interno" e só precisam pagar uma organização de pesquisa clínica enquanto um produto químico precisar ser testado. Isso significa que eles não precisam contratar e depois demitir pessoas depois de toda a pesquisa ser feita com um medicamento. Reduz o estresse no departamento de recursos humanos da empresa e pode adicionar maior segurança no trabalho aos funcionários de uma empresa.