Vad är en klinisk forskningsorganisation?
En klinisk forskningsorganisation (CRO), även kallad en kontraktsforskningsorganisation, är ett företag som arbetar i läkemedelsindustrin i de flesta fall. Den kliniska forskningsorganisationen kan vara involverad i alla processer för att utveckla nya läkemedel. Andra administrerar bara tester på nyutvecklade läkemedel.
Vissa stora läkemedelsföretag har en klinisk forskningsorganisation inom företaget. Andra föredrar att lägga ut testning och läkemedelsutveckling till andra organisationer som är särskilt utformade för detta ändamål. Genom att anställa en oberoende klinisk forskningsorganisation för att administrera tester ifrågasätts resultaten av tester mindre eftersom den oberoende organisationen inte har något egetintresse av att marknadsföra ett dåligt läkemedel. I allt högre grad som vissa mediciner, som testats av tillverkarna, har visat sig inte göra det de lovar, har den oberoende kliniska forskningsorganisationen visat sig vara ovärderlig för läkemedelsföretag.
Förutom kliniska prövningar på olika läkemedel och olika kemikalier kan en amerikansk klinisk forskningsorganisation förbereda vägen för framgångsrika kemikalier som ska godkännas av Food and Drug Administration (FDA). FDA-kraven är betydande och att samla in en stor mängd positiva data om en kemikalie hjälper till att snabbt flytta läkemedlet till den godkända kategorin. Den kliniska forskningsorganisationen kan hjälpa till att förbereda allt FDA-pappersarbete och underlag som behövs för att få godkännande.
Det finns en viss oro över var och när nya kemikalier och läkemedel läggs ut till en klinisk forskningsorganisation. Dessa problem kan vara rent ekonomiskt sett. Exempelvis kan outsourcing till en klinisk forskningsorganisation utanför det egna landet betyda färre jobb för forskare i ett land.
Vissa uttrycker också oro över outsourcing till anläggningar där forskningens renhet är tveksam. Det finns många nya kliniska studier i tredje världsländer. Även om dessa resultat måste dupliceras i USA i de flesta fall före ett läkemedel som får FDA-godkännande, uppstår frågor om de metoder som används och ibland brist på resurser hos en klinisk forskningsorganisation. Detta betyder inte att det inte finns många fina CRO: er i många olika delar av världen.
Outsourcing av utveckling och forskning till en klinisk forskningsorganisation tenderar att spara pengar för kemiska och farmaceutiska företag. De behöver inte hålla en "intern" klinisk avdelning och de behöver bara betala en klinisk forskningsorganisation så länge en kemikalie behöver testas. Det betyder att de inte behöver anställa och sedan avfyra människor efter att all forskning har gjorts på ett läkemedel. Det minskar stressen på företagets personalavdelning och kan öka arbetets säkerhet för företagets anställda.