Wat is een klinische onderzoeksorganisatie?
Een klinische onderzoeksorganisatie (CRO), ook wel contractonderzoeksorganisatie genoemd, is een bedrijf dat in de meeste gevallen in de farmaceutische industrie werkt. De klinische onderzoeksorganisatie kan betrokken zijn bij alle processen voor het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen. Anderen voeren alleen tests uit op nieuw ontwikkelde medicijnen.
Sommige grote farmaceutische productiebedrijven hebben een klinische onderzoeksorganisatie binnen het bedrijf. Anderen geven er de voorkeur aan om testen en geneesmiddelenontwikkeling uit te besteden aan andere organisaties die speciaal voor dit doel zijn ontworpen. Door een onafhankelijke klinische onderzoeksorganisatie in te huren om testen uit te voeren, worden de testresultaten minder in twijfel getrokken, omdat de onafhankelijke organisatie geen eigenbelang heeft bij het promoten van een slecht medicijn. Aangezien sommige medicijnen, die door hun makers zijn getest, niet meer doen wat ze beloven, is aangetoond dat de onafhankelijke klinische onderzoeksorganisatie van onschatbare waarde is voor farmaceutische bedrijven.
Naast klinische proeven met een verscheidenheid aan geneesmiddelen en verschillende chemische stoffen, kan een Amerikaanse onderzoeksorganisatie de weg bereiden voor succesvolle chemische stoffen die worden goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA). FDA-vereisten zijn aanzienlijk en het verzamelen van een grote hoeveelheid positieve gegevens over een chemische stof helpt om het medicijn snel naar de goedgekeurde categorie te verplaatsen. De klinische onderzoeksorganisatie kan helpen bij het voorbereiden van alle FDA-papieren en ondersteunende documenten die nodig zijn om goedkeuring te verkrijgen.
Er bestaat enige bezorgdheid over waar en wanneer nieuwe chemicaliën en medicijnen worden uitbesteed aan een klinische onderzoeksorganisatie. Deze zorgen kunnen puur vanuit economisch oogpunt zijn. Uitbesteding aan een klinische onderzoeksorganisatie buiten het eigen land kan bijvoorbeeld leiden tot minder banen voor wetenschappers in een land.
Sommige mensen uiten ook hun bezorgdheid over outsourcing naar faciliteiten waar de zuiverheid van onderzoek twijfelachtig is. Er zijn tal van nieuwe klinische proeven die plaatsvinden in derde wereldlanden. Hoewel deze resultaten in de meeste gevallen in de VS moeten worden gedupliceerd voordat een geneesmiddel door de FDA wordt goedgekeurd, blijven er vragen rijzen over de gebruikte methoden en soms het gebrek aan middelen bij een klinische onderzoeksorganisatie. Dit wil niet zeggen dat er niet veel goede CRO's zijn in veel verschillende delen van de wereld.
Uitbesteding van ontwikkeling en onderzoek aan een klinische onderzoeksorganisatie levert vaak geld op voor chemische en farmaceutische bedrijven. Ze hoeven geen 'interne' klinische afdeling te onderhouden en hoeven alleen maar een klinische onderzoeksorganisatie te betalen zolang een chemische stof moet worden getest. Dit betekent dat ze mensen niet hoeven aan te nemen en te ontslaan nadat al het onderzoek naar een medicijn is gedaan. Het vermindert de stress op de personeelsafdeling van het bedrijf en kan de werkzekerheid van de werknemers van een bedrijf vergroten.