임상 연구 조직이란 무엇입니까?

계약 연구 조직이라고도하는 임상 연구 조직 (CRO)은 대부분의 경우 제약 산업에서 일하는 회사입니다. 임상 연구 조직은 새로운 의약품 개발의 모든 과정에 참여할 수 있습니다. 다른 사람들은 단지 새로 개발 된 약물에 대한 검사 만 시행합니다.

일부 대형 의약품 제조 회사에는 회사 내에 임상 연구 조직이 있습니다. 다른 사람들은 테스트와 약물 개발을이 목적을 위해 특별히 설계된 다른 조직에 아웃소싱하는 것을 선호합니다. 독립적 인 임상 연구 기관을 고용하여 시험을 실시함으로써, 독립적 인 조직은 나쁜 약물을 홍보하는 데 관심이 없기 때문에 시험 결과에 의문의 여지가 없습니다. 제조업체가 테스트 한 일부 약물이 약속 한대로하지 않는 것으로 입증되면서 독립 임상 연구 기관은 제약 회사에게 귀중한 것으로 나타났습니다.

다양한 제약 및 다른 화학 물질에 대한 임상 시험 외에도 미국 임상 연구 기관은 FDA (Food and Drug Administration)가 성공적인 화학 물질을 승인 할 수있는 방법을 준비 할 수 있습니다. FDA 요구 사항은 중요하며 화학 물질에 대한 많은 양의 긍정적 인 데이터를 축적하면 약물을 승인 된 카테고리로 신속하게 옮길 수 있습니다. 임상 연구 기관은 승인을 얻는 데 필요한 모든 FDA 서류 및 지원 문서를 준비하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

새로운 화학 물질과 의약품이 임상 연구 기관에 아웃소싱되는 장소와시기에 대한 우려가 있습니다. 이러한 우려는 순전히 경제적 인 관점에서 비롯 될 수 있습니다. 예를 들어, 자국 외의 임상 연구 기관에 아웃소싱하는 것은 한 국가의 과학자들에게 일자리가 줄어드는 것을 의미 할 수 있습니다.

일부 사람들은 또한 연구의 순도가 의심스러운 시설에 대한 아웃소싱에 대한 우려를 표명합니다. 제 3 세계 국가에서 수많은 새로운 임상 시험이 진행되고 있습니다. 이러한 결과는 미국에서 FDA의 승인을 받기 전에 대부분의 경우 복제되어야하지만, 임상 연구 기관에서 사용 된 방법 및 때때로 자원 부족에 대한 의문이 계속 발생합니다. 이것은 세계 여러 곳에서 훌륭한 CRO가 많지 않다는 것을 의미하지는 않습니다.

임상 연구 기관에 대한 개발 및 연구 아웃소싱은 화학 및 제약 회사의 비용을 절감하는 경향이 있습니다. 그들은 "사내"임상 부서를 유지할 필요가 없으며 화학 물질을 테스트해야하는 한 임상 연구 기관에 비용을 지불하면됩니다. 이것은 약물에 대한 모든 연구가 완료된 후 사람들을 고용 한 다음 해고 할 필요가 없음을 의미합니다. 그것은 회사의 인적 자원 부서에 대한 스트레스를 줄이고 회사의 직원들에게 더 큰 직업 보안을 추가 할 수 있습니다.