Qu'est-ce qu'une organisation de recherche clinique?
Un organisme de recherche clinique (ORC), également appelé organisme de recherche sous contrat, est une société qui travaille dans l'industrie pharmaceutique dans la plupart des cas. L'organisation de recherche clinique peut être impliquée dans tous les processus de développement de nouveaux produits pharmaceutiques. D'autres se contentent d'administrer des tests sur des médicaments nouvellement développés.
Certaines grandes entreprises de fabrication de médicaments ont une organisation de recherche clinique au sein de l'entreprise. D'autres préfèrent externaliser les tests et le développement de médicaments à d'autres organisations spécifiquement conçues à cet effet. En engageant un organisme de recherche clinique indépendant pour administrer les tests, les résultats des tests sont moins remis en question, car l'organisme indépendant n'a aucun intérêt à promouvoir un mauvais médicament. De plus en plus, alors que certains médicaments testés par leurs fabricants se sont avérés inefficaces, l'organisation de recherche clinique indépendante s'est révélée inestimable pour les sociétés pharmaceutiques.
En plus des essais cliniques sur une variété de produits pharmaceutiques et de différents produits chimiques, un organisme américain de recherche clinique peut préparer la voie à l’approbation de produits chimiques efficaces par la Food and Drug Administration (FDA). Les exigences de la FDA sont importantes et la collecte d'une grande quantité de données positives sur un produit chimique aide à transférer rapidement le médicament dans la catégorie approuvée. L'organisation de recherche clinique peut aider à préparer tous les documents de la FDA et les documents justificatifs nécessaires pour obtenir l'approbation.
On se demande où et quand de nouveaux produits chimiques et médicaments sont sous-traités à un organisme de recherche clinique. Ces préoccupations peuvent être purement économiques. Par exemple, la sous-traitance auprès d'un organisme de recherche clinique situé à l'extérieur de son propre pays peut signifier moins d'emplois pour les scientifiques d'un pays.
Certaines personnes s'inquiètent également de la sous-traitance dans des installations où la pureté de la recherche est discutable. De nombreux nouveaux essais cliniques sont en cours dans les pays du tiers monde. Bien que ces résultats doivent être dupliqués aux États-Unis dans la plupart des cas avant qu'un médicament ne soit approuvé par la FDA, des questions sur les méthodes utilisées et le manque occasionnel de ressources dans un organisme de recherche clinique continuent de se poser. Cela ne veut pas dire qu'il n'y a pas beaucoup de bons ORC dans de nombreuses régions du monde.
La sous-traitance du développement et de la recherche à un organisme de recherche clinique a tendance à faire économiser de l'argent aux sociétés chimiques et pharmaceutiques. Ils n'ont pas besoin de maintenir un département clinique «interne», ils doivent seulement payer un organisme de recherche clinique aussi longtemps qu'un produit chimique doit être testé. Cela signifie qu'ils n'ont pas à engager et à licencier des personnes après que toutes les recherches ont été effectuées sur un médicament. Il réduit le stress sur le service des ressources humaines de l'entreprise et peut renforcer la sécurité d'emploi des employés de l'entreprise.