Was ist eine Datenbank für klinische Studien?
Eine Datenbank für klinische Studien enthält eine Liste der laufenden klinischen Studien. Menschen können die Datenbank durchsuchen, um Studien nach Zustand, Medikation, Gerät oder Stadium zu identifizieren. Diese Datenbanken können von Ärzten, Mitgliedern der Öffentlichkeit und Aufsichtsbehörden auf verschiedene Weise verwendet werden. Viele sind online verfügbar und werden von Regierungsbehörden oder Organisationen, die an wissenschaftlicher Forschung interessiert sind, kostenlos zur Verfügung gestellt. Organisationen, die klinische Studien finanzieren, führen auch Datenbanken ihrer laufenden Studien und stellen diese Informationen der Öffentlichkeit zur Verfügung.
In einer klinischen Studie testen medizinische Forscher ein neues Medikament, ein neues Medizinprodukt oder einen neuen Behandlungsansatz in einer kontrollierten Umgebung. Ziel ist es festzustellen, ob es medizinisch wertvoll ist. Während einer klinischen Studie bewertete Themen umfassen, ob das getestete Objekt wie beabsichtigt funktioniert, welche Nebenwirkungen und Komplikationen auftreten und wie viele Personen darauf reagieren. Die Studie durchläuft verschiedene Phasen. Wenn die Schlussfolgerung lautet, dass das Thema der Studie klinisch nützlich ist, werden die Daten der klinischen Studie verwendet, um einen Antrag an die Bundesregulierungsbehörden zur Genehmigung des Arzneimittels, der Behandlung oder des zum Verkauf stehenden Geräts zu unterstützen.
Da an klinischen Studien Menschen beteiligt sind und mit medizinischen und ethischen Risiken einhergehen, müssen diese von Ethikkommissionen genehmigt werden, die die geplante Versuchsmethode überprüfen. Wenn eine klinische Studie beginnt, muss sie außerdem bei staatlichen Aufsichtsbehörden registriert werden, die die medizinische Forschung und die Sicherheit medizinischer Behandlungen überwachen. Diese Registrierungen werden verwendet, um eine Datenbank für klinische Studien zu erstellen, die alle laufenden Studien beschreibt und Informationen zu den Ergebnissen früherer klinischer Studien enthält.
Regierungsbehörden sind nicht die einzigen Gruppen, die Datenbanken verwalten. Organisationen, die bestimmte Krankheiten erforschen, führen in der Regel eine Datenbank mit klinischen Studien zu Themen, die für sie relevant sind. Ebenso unterhalten Pharmaentwickler und Medizinproduktehersteller eigene Datenbanken. Zu jedem Zeitpunkt können Tausende klinischer Studien unterschiedlicher Größe in einer Datenbank für klinische Studien gefunden werden.
Anhand einer Datenbank für klinische Studien können Mitglieder der Öffentlichkeit klinische Studien ausfindig machen, an denen sie teilnehmen können. Freiwillige aus klinischen Studien erhalten Zugang zu den neuesten Fortschritten in der Behandlung und Pflege und leisten so einen Beitrag zur wissenschaftlichen Forschung, die die Sicherheit und die Behandlungsmöglichkeiten verbessern kann. Menschen können auch den Fortschritt der klinischen Studie überwachen, wenn sie wissen möchten, wann die vorgeschlagenen Behandlungen der Öffentlichkeit zur Verfügung stehen. Die Aufsichtsbehörden folgen einer Datenbank für klinische Studien, um Trends zu verfolgen, die auf Sicherheitsbedenken in Bezug auf die Studie hinweisen könnten, wie beispielsweise eine hohe Anzahl von Todesfällen bei Teilnehmern.