O que é um banco de dados de ensaios clínicos?
Um banco de dados de ensaios clínicos é uma lista de ensaios clínicos em andamento. As pessoas podem pesquisar no banco de dados para identificar ensaios por condição, medicamento, dispositivo ou estágio. Esses bancos de dados podem ser usados de várias maneiras diferentes por clínicos, membros do público e órgãos reguladores do governo. Muitos estão disponíveis on-line, fornecidos gratuitamente por agências ou organizações governamentais interessadas em pesquisa científica. As organizações que patrocinam ensaios clínicos também mantêm bancos de dados de seus estudos em andamento e disponibilizam essas informações ao público.
Em um ensaio clínico, os pesquisadores médicos testam um novo medicamento, dispositivo médico ou abordagem ao tratamento em um ambiente controlado. O objetivo é determinar se é clinicamente valioso. Os tópicos avaliados durante um ensaio clínico incluem se a coisa que está sendo testada funciona como pretendido, quais são os efeitos colaterais e as complicações e quantas pessoas respondem a ela. O estudo percorre várias etapas diferentes. Se a conclusão for de que o sujeito do estudo é clinicamente útil, os dados do estudo clínico são usados para apoiar uma aplicação aos reguladores federais para aprovar o medicamento, tratamento ou dispositivo à venda.
Como os ensaios clínicos envolvem seres humanos e os riscos médicos e éticos que os acompanham, eles devem ser aprovados pelos conselhos de ética que revisam a metodologia planejada. Além disso, quando um ensaio clínico começa, ele deve ser registrado nos órgãos reguladores do governo que supervisionam a pesquisa médica e a segurança dos tratamentos médicos. Esses registros são usados para criar um banco de dados de ensaios clínicos que descreve todos os ensaios atualmente em andamento e fornece informações sobre os resultados de ensaios clínicos anteriores.
As agências governamentais não são os únicos grupos que mantêm bancos de dados. As organizações que pesquisam doenças específicas geralmente mantêm um banco de dados de ensaios clínicos que abrangem tópicos relevantes para seus interesses. Da mesma forma, desenvolvedores farmacêuticos e fabricantes de dispositivos médicos mantêm seus próprios bancos de dados. A qualquer momento, milhares de ensaios clínicos de tamanhos variados podem ser encontrados em um banco de dados de ensaios clínicos.
Usando um banco de dados de ensaios clínicos, os membros do público podem localizar os ensaios clínicos aos quais podem ser elegíveis para participar. Voluntários de ensaios clínicos recebem acesso aos últimos avanços em tratamento e cuidados, contribuindo para pesquisas científicas que podem melhorar as opções de segurança e tratamento no processo. As pessoas também podem monitorar o progresso dos ensaios clínicos se estiverem interessadas em saber quando os tratamentos propostos estarão disponíveis ao público. Os reguladores seguem um banco de dados de ensaios clínicos para rastrear tendências que podem indicar preocupações de segurança sobre o estudo, como alto número de mortes nos participantes.