O que é um banco de dados de ensaios clínicos?
Um banco de dados de ensaios clínicos é uma lista de ensaios clínicos em andamento. As pessoas podem pesquisar no banco de dados para identificar ensaios por condição, medicamento, dispositivo ou estágio. Esses bancos de dados podem ser usados de várias maneiras diferentes por médicos, membros do público e reguladores do governo. Muitos estão disponíveis on -line, fornecidos gratuitamente por agências governamentais ou organizações interessadas em pesquisa científica. As organizações que patrocinam os ensaios clínicos também mantêm bancos de dados de seus ensaios em andamento e disponibilizam essas informações ao público.
Em um ensaio clínico, pesquisadores médicos testam um novo medicamento, dispositivo médico ou abordagem do tratamento em um ambiente controlado. O objetivo é determinar se é medicamente valioso. Os tópicos avaliados durante um ensaio clínico incluem se a coisa que está sendo testada funciona como pretendido, quais são os efeitos e complicações colaterais e quantas pessoas respondem a ele. O estudo passa por vários estágios diferentes. Se a conclusãoé que o assunto do estudo é clinicamente útil, os dados de ensaios clínicos são usados para apoiar uma aplicação aos reguladores federais para aprovar o medicamento, tratamento ou dispositivo à venda.
Como os ensaios clínicos envolvem indivíduos humanos e os riscos médicos e éticos, eles devem ser aprovados pelos quadros de ética que revisam a metodologia do estudo planejado. Além disso, quando começa um ensaio clínico, ele deve ser registrado com reguladores do governo que supervisionam a pesquisa médica e a segurança dos tratamentos médicos. Esses registros são usados para criar um banco de dados de ensaios clínicos que descreva todos os ensaios atualmente em andamento e fornece informações sobre o resultado de ensaios clínicos anteriores.
As agências governamentais não são os únicos grupos que mantêm bancos de dados. As organizações que pesquisam doenças específicas geralmente mantêm um banco de dados de ensaios clínicos que abrangem tópicos relevantes para seu interesses. Da mesma forma, desenvolvedores farmacêuticos e fabricantes de dispositivos médicos mantêm seus próprios bancos de dados. A qualquer momento, milhares de ensaios clínicos de tamanhos variados podem ser encontrados em um banco de dados de ensaios clínicos.
Usando um banco de dados de ensaios clínicos, os membros do público podem localizar ensaios clínicos que podem ser elegíveis para se juntar. Os voluntários do ensaio clínico recebem acesso aos últimos avanços no tratamento e cuidados, contribuindo para pesquisas científicas que podem melhorar as opções de segurança e tratamento no processo. As pessoas também podem monitorar o progresso do ensaio clínico se estiverem interessados em saber quando os tratamentos propostos estarão disponíveis ao público. Os reguladores seguem um banco de dados de ensaios clínicos para rastrear tendências que podem indicar preocupações de segurança sobre o estudo, como um grande número de mortes nos participantes.