Hva er en klinisk prøvedatabase?
En klinisk prøvedatabase er en liste over pågående kliniske studier. Folk kan søke i databasen for å identifisere forsøk etter tilstand, medisiner, enhet eller trinn. Disse databasene kan brukes på en rekke forskjellige måter av klinikere, publikum og statlige regulatorer. Mange er tilgjengelige på nettet, gitt gratis av offentlige etater eller organisasjoner som er interessert i vitenskapelig forskning. Organisasjoner som sponser kliniske studier, opprettholder også databaser av sine pågående studier og gjør denne informasjonen tilgjengelig for publikum.
I en klinisk studie tester medisinske forskere en ny medisinering, medisinsk utstyr eller tilnærming til behandling i et kontrollert miljø. Målet er å avgjøre om det er medisinsk verdifullt. Temaer evaluert under en klinisk studie inkluderer om det som blir testet fungerer som tiltenkt, hva bivirkningene og komplikasjonene er, og hvor mange som reagerer på det. Studien beveger seg gjennom flere forskjellige stadier. Hvis konklusjonener at gjenstanden for studien er klinisk nyttig, de kliniske forsøksdataene brukes til å støtte en søknad til føderale regulatorer for å godkjenne legemiddel, behandling eller enhet for salg.
Fordi kliniske studier involverer mennesker og medfølgende medisinsk og etisk risiko, må de godkjennes av etiske styrer som gjennomgår den planlagte prøvemetodikken. I tillegg, når en klinisk studie begynner, må den registreres hos myndighetsregulatorer som fører tilsyn med medisinsk forskning og sikkerheten til medisinsk behandling. Disse registreringene brukes til å lage en klinisk forsøksdatabase som beskriver alle studier som pågår og gir informasjon om resultatet av tidligere kliniske studier.
Offentlige etater er ikke de eneste gruppene som opprettholder databaser. Organisasjoner som forsker på spesifikke sykdommer, holder vanligvis en database med kliniske studier som dekker emner som er relevante for deres interesses. På samme måte opprettholder farmasøytiske utviklere og produsenter av medisinsk utstyr sine egne databaser. Til enhver tid kan tusenvis av kliniske studier i forskjellige størrelser finnes i en klinisk forsøksdatabase.
Ved å bruke en klinisk prøvedatabase, kan publikum lokalisere kliniske studier de kan være kvalifisert til å bli med. Frivillige fra kliniske studier får tilgang til de siste fremskrittene innen behandling og omsorg, og bidrar til vitenskapelig forskning som kan forbedre sikkerhets- og behandlingsalternativene i prosessen. Folk kan også overvåke fremdriften i klinisk studie hvis de er interessert i å vite når foreslåtte behandlinger vil være tilgjengelige for publikum. Tilsynsmyndigheter følger en klinisk prøvedatabase for å spore trender som kan indikere sikkerhetsproblemer om studien, for eksempel høyt antall dødsfall hos deltakere.