Hva er en klinisk forsøksdatabase?
En database med kliniske studier er en liste over pågående kliniske studier. Folk kan søke i databasen for å identifisere studier etter tilstand, medisiner, enhet eller stadium. Disse databasene kan brukes på en rekke forskjellige måter av klinikere, publikum og offentlige myndigheter. Mange er tilgjengelige online, gratis tilgjengelig av offentlige etater eller organisasjoner som er interessert i vitenskapelig forskning. Organisasjoner som sponser kliniske studier vedlikeholder også databaser over sine pågående studier og gjør denne informasjonen tilgjengelig for allmennheten.
I en klinisk studie tester medisinske forskere en ny medisinering, medisinsk utstyr eller tilnærming til behandling i et kontrollert miljø. Målet er å avgjøre om det er medisinsk verdifullt. Temaer som ble evaluert under en klinisk studie inkluderer om tingen som testes fungerer som tiltenkt, hva bivirkningene og komplikasjonene er, og hvor mange som reagerer på det. Studien beveger seg gjennom flere forskjellige stadier. Hvis konklusjonen er at gjenstanden for forsøket er klinisk nyttig, brukes dataene om kliniske studier for å støtte en søknad til føderale regulatorer om å godkjenne stoffet, behandlingen eller enheten som er til salgs.
Fordi kliniske studier involverer mennesker og medfølgende medisinsk og etisk risiko, må de godkjennes av etiske styrer som gjennomgår den planlagte forsøksmetoden. Når en klinisk utprøving begynner, må den dessuten være registrert hos myndighetsregulatorer som fører tilsyn med medisinsk forskning og sikkerheten til medisinske behandlinger. Disse registreringene brukes til å lage en database med kliniske studier som beskriver alle studier som pågår og gir informasjon om utfallet av tidligere kliniske studier.
Offentlige etater er ikke de eneste gruppene som opprettholder databaser. Organisasjoner som forsker på spesifikke sykdommer fører vanligvis en database med kliniske studier som dekker temaer som er relevante for deres interesser. På samme måte vedlikeholder farmasøytiske utviklere og produsenter av medisinsk utstyr sine egne databaser. Til enhver tid kan tusenvis av kliniske studier i forskjellige størrelser bli funnet i en klinisk forsøksdatabase.
Ved å bruke en database med kliniske studier, kan publikum finne kliniske studier de kan være kvalifisert til å delta. Frivillige fra kliniske studier får tilgang til de siste fremskrittene innen behandling og omsorg, og bidrar til vitenskapelig forskning som kan forbedre sikkerhets- og behandlingsalternativene i prosessen. Folk kan også overvåke fremskritt i kliniske studier hvis de er interessert i å vite når foreslåtte behandlinger vil være tilgjengelig for publikum. Tilsynsmyndigheter følger en klinisk prøvedatabase for å spore trender som kan indikere sikkerhetsproblemer rundt forsøket, for eksempel høyt antall dødsfall hos deltakere.