Vad är en klinisk prövningsdatabas?
En klinisk prövningsdatabas är en lista över pågående kliniska prövningar. Människor kan söka i databasen för att identifiera försök efter tillstånd, medicinering, enhet eller steg. Dessa databaser kan användas på ett antal olika sätt av kliniker, allmänheten och regeringsreglerare. Många finns tillgängliga online, tillhandahålls gratis av myndigheter eller organisationer som är intresserade av vetenskaplig forskning. Organisationer som sponsrar kliniska prövningar upprätthåller också databaser för sina pågående prövningar och gör denna information tillgänglig för allmänheten.
I en klinisk prövning testar medicinska forskare en ny medicinering, medicinsk utrustning eller tillvägagångssätt i en kontrollerad miljö. Målet är att avgöra om det är medicinskt värdefullt. Ämnen som utvärderas under en klinisk prövning inkluderar om det som testas fungerar som avsett, vilka biverkningar och komplikationer är och hur många som svarar på det. Studien rör sig genom flera olika steg. Om slutsatsenär att ämnet för försöket är kliniskt användbart, de kliniska prövningsdata används för att stödja en ansökan till federala tillsynsmyndigheter för att godkänna läkemedlet, behandlingen eller enheten till salu.
Eftersom kliniska prövningar involverar mänskliga ämnen och medföljande medicinska och etiska risker, måste de godkännas av etiska styrelser som granskar den planerade prövningsmetodiken. Dessutom, när en klinisk prövning börjar, måste den registreras hos statliga tillsynsmyndigheter som övervakar medicinsk forskning och säkerheten för medicinska behandlingar. Dessa registreringar används för att skapa en klinisk studiedatabas som beskriver alla försök som för närvarande pågår och ger information om resultatet av tidigare kliniska studier.
myndigheter är inte de enda grupperna som upprätthåller databaser. Organisationer som forskar på specifika sjukdomar håller vanligtvis en databas med kliniska prövningar som täcker ämnen som är relevanta för deras intresses. Likaså upprätthåller läkemedelsutvecklare och tillverkare av medicintekniska produkter sina egna databaser. Vid varje given tidpunkt kan tusentals kliniska prövningar av olika storlekar hittas i en klinisk prövningsdatabas.
Med hjälp av en klinisk prövningsdatabas kan medlemmar av allmänheten hitta kliniska prövningar som de kan vara berättigade att gå med. Kliniska prövningsfrivilliga får tillgång till de senaste framstegen inom behandling och vård, vilket bidrar till vetenskaplig forskning som kan förbättra säkerhets- och behandlingsalternativ under processen. Människor kan också övervaka framstegen av klinisk prövning om de är intresserade av att veta när föreslagna behandlingar kommer att vara tillgängliga för allmänheten. Regulatorer följer en klinisk prövningsdatabas för att spåra trender som kan indikera säkerhetsproblem för rättegången, till exempel stort antal dödsfall hos deltagarna.