Vad är en klinisk prövningsdatabas?
En databas för klinisk prövning är en lista över pågående kliniska prövningar. Människor kan söka i databasen för att identifiera försök efter tillstånd, medicinering, enhet eller scen. Dessa databaser kan användas på ett antal olika sätt av kliniker, allmänheten och myndigheter. Många är tillgängliga online och tillhandahålls kostnadsfritt av myndigheter eller organisationer som är intresserade av vetenskaplig forskning. Organisationer som sponsrar kliniska prövningar underhåller också databaser över sina pågående studier och gör denna information tillgänglig för allmänheten.
I en klinisk prövning testar medicinska forskare en ny medicin, medicinsk utrustning eller tillvägagångssätt för behandling i en kontrollerad miljö. Målet är att avgöra om det är medicinskt värdefullt. Ämnen utvärderade under en klinisk prövning inkluderar om det som testas fungerar som avsett, vilka biverkningar och komplikationer är och hur många som svarar på det. Studien rör sig genom flera olika stadier. Om slutsatsen är att föremålet för prövningen är kliniskt användbart, används de kliniska prövningsuppgifterna för att stödja en ansökan till federala tillsynsmyndigheter om att godkänna läkemedlet, behandlingen eller enheten till försäljning.
Eftersom kliniska prövningar involverar mänskliga personer och medföljande medicinska och etiska risker, måste de godkännas av etiska styrelser som granskar den planerade försöksmetoden. När en klinisk prövning påbörjas måste den dessutom registreras hos statliga tillsynsmyndigheter som övervakar medicinsk forskning och säkerheten för medicinska behandlingar. Dessa registreringar används för att skapa en databas för klinisk prövning som beskriver alla studier som för närvarande pågår och ger information om resultatet av tidigare kliniska prövningar.
Statliga myndigheter är inte de enda grupper som underhåller databaser. Organisationer som forskar specifika sjukdomar har vanligtvis en databas med kliniska prövningar som täcker ämnen som är relevanta för deras intressen. På samma sätt upprätthåller läkemedelsutvecklare och tillverkare av medicintekniska produkter sina egna databaser. Vid varje given tidpunkt kan tusentals kliniska prövningar av varierande storlek hittas i en databas för klinisk prövning.
Med hjälp av en databas för klinisk prövning kan allmänheten hitta kliniska prövningar som de kan vara berättigade till. Frivilliga från kliniska prövningar får tillgång till de senaste framstegen inom behandling och vård, vilket bidrar till vetenskaplig forskning som kan förbättra säkerheten och behandlingsalternativen i processen. Människor kan också övervaka framstegen i kliniska prövningar om de är intresserade av att veta när föreslagna behandlingar kommer att finnas tillgängliga för allmänheten. Tillsynsmyndigheter följer en databas för klinisk prövning för att spåra trender som kan indikera oro för säkerheten kring försöket, till exempel ett stort antal dödsfall hos deltagare.