¿Qué es una base de datos de ensayos clínicos?
Una base de datos de ensayos clínicos es una lista de ensayos clínicos en curso. Las personas pueden buscar en la base de datos para identificar los ensayos por condición, medicación, dispositivo o etapa. Estas bases de datos pueden ser utilizadas de diferentes maneras por médicos, miembros del público y reguladores gubernamentales. Muchos están disponibles en línea, proporcionados de forma gratuita por agencias gubernamentales u organizaciones interesadas en la investigación científica. Las organizaciones que patrocinan los ensayos clínicos también mantienen bases de datos de sus ensayos en curso y hacen que esta información esté disponible para el público.
En un ensayo clínico, los investigadores médicos prueban un nuevo medicamento, dispositivo médico o enfoque para el tratamiento en un entorno controlado. El objetivo es determinar si es médicamente valioso. Los temas evaluados durante un ensayo clínico incluyen si la cosa que se está probando funciona según lo previsto, cuáles son los efectos secundarios y las complicaciones y cuántas personas responden a ello. El estudio se mueve a través de varias etapas diferentes. Si la conclusiónes que el sujeto del ensayo es clínicamente útil, los datos del ensayo clínico se utilizan para apoyar una aplicación a los reguladores federales para aprobar el medicamento, el tratamiento o el dispositivo para la venta.
Debido a que los ensayos clínicos involucran sujetos humanos y los riesgos médicos y éticos que acompañan, deben ser aprobados por juntas de ética que revisen la metodología de ensayos planificados. Además, cuando comienza un ensayo clínico, debe registrarse en reguladores gubernamentales que supervisan la investigación médica y la seguridad de los tratamientos médicos. Estos registros se utilizan para crear una base de datos de ensayos clínicos que describa todos los ensayos actualmente en curso y proporcione información sobre el resultado de ensayos clínicos pasados.
Las agencias gubernamentales no son los únicos grupos que mantienen bases de datos. Organizaciones que investigan enfermedades específicas generalmente mantienen una base de datos de ensayos clínicos que cubren temas relevantes para su interéss. Del mismo modo, los desarrolladores farmacéuticos y los fabricantes de dispositivos médicos mantienen sus propias bases de datos. En cualquier momento, miles de ensayos clínicos de tamaños variables se pueden encontrar en una base de datos de ensayos clínicos.
Usando una base de datos de ensayos clínicos, los miembros del público pueden ubicar ensayos clínicos en los que pueden ser elegibles para unirse. Los voluntarios de ensayos clínicos reciben acceso a los últimos avances en tratamiento y atención, contribuyendo a la investigación científica que puede mejorar las opciones de seguridad y tratamiento en el proceso. Las personas también pueden monitorear el progreso del ensayo clínico si están interesadas en saber cuándo los tratamientos propuestos estarán disponibles para el público. Los reguladores siguen una base de datos de ensayos clínicos para rastrear las tendencias que podrían indicar preocupaciones de seguridad sobre el ensayo, como el alto número de muertes en los participantes.