¿Qué es una base de datos de ensayos clínicos?
Una base de datos de ensayos clínicos es una lista de ensayos clínicos en curso. Las personas pueden buscar en la base de datos para identificar ensayos por condición, medicamento, dispositivo o etapa. Estas bases de datos pueden ser utilizadas de diferentes maneras por médicos, miembros del público y reguladores gubernamentales. Muchos están disponibles en línea, proporcionados gratuitamente por agencias gubernamentales u organizaciones interesadas en la investigación científica. Las organizaciones que patrocinan ensayos clínicos también mantienen bases de datos de sus ensayos en curso y ponen esta información a disposición del público.
En un ensayo clínico, los investigadores médicos prueban un nuevo medicamento, dispositivo médico o enfoque para el tratamiento en un entorno controlado. El objetivo es determinar si es médicamente valioso. Los temas evaluados durante un ensayo clínico incluyen si lo que se está probando funciona según lo previsto, cuáles son los efectos secundarios y las complicaciones, y cuántas personas responden a él. El estudio avanza a través de varias etapas diferentes. Si la conclusión es que el tema del ensayo es clínicamente útil, los datos del ensayo clínico se utilizan para respaldar una solicitud a los reguladores federales para aprobar el medicamento, el tratamiento o el dispositivo para la venta.
Debido a que los ensayos clínicos involucran sujetos humanos y los riesgos médicos y éticos que los acompañan, deben ser aprobados por juntas de ética que revisen la metodología del ensayo planificado. Además, cuando comienza un ensayo clínico, debe registrarse con los reguladores gubernamentales que supervisan la investigación médica y la seguridad de los tratamientos médicos. Estos registros se utilizan para crear una base de datos de ensayos clínicos que describe todos los ensayos actualmente en curso y proporciona información sobre el resultado de ensayos clínicos anteriores.
Las agencias gubernamentales no son los únicos grupos que mantienen bases de datos. Las organizaciones que investigan enfermedades específicas generalmente mantienen una base de datos de ensayos clínicos que cubren temas relevantes para sus intereses. Asimismo, los desarrolladores farmacéuticos y los fabricantes de dispositivos médicos mantienen sus propias bases de datos. En cualquier momento, se pueden encontrar miles de ensayos clínicos de diferentes tamaños en una base de datos de ensayos clínicos.
Usando una base de datos de ensayos clínicos, los miembros del público pueden localizar ensayos clínicos a los que pueden ser elegibles para unirse. Los voluntarios de ensayos clínicos reciben acceso a los últimos avances en tratamiento y atención, contribuyendo a la investigación científica que puede mejorar la seguridad y las opciones de tratamiento en el proceso. Las personas también pueden monitorear el progreso de los ensayos clínicos si están interesados en saber cuándo los tratamientos propuestos estarán disponibles para el público. Los reguladores siguen una base de datos de ensayos clínicos para hacer un seguimiento de las tendencias que podrían indicar problemas de seguridad con respecto al ensayo, como un alto número de muertes en los participantes.