Co je databáze klinických hodnocení?
Databáze klinického hodnocení je seznam probíhajících klinických hodnocení. Lidé mohou prohledat databázi a identifikovat pokusy podle podmínky, léků, zařízení nebo fáze. Tyto databáze mohou lékaři, členy veřejnosti a vládní regulační orgány použít řadou různých způsobů. Mnoho z nich je k dispozici online, poskytované bezplatně vládními agenturami nebo organizacemi, které se zajímají o vědecký výzkum. Organizace, které sponzorují klinické studie, také udržují databáze svých probíhajících pokusů a zpřístupňují tyto informace veřejnosti. Cílem je zjistit, zda je lékařsky cenné. Témata vyhodnocená během klinického hodnocení zahrnují, zda testovaná věc funguje tak, jak je zamýšleno, jaké jsou vedlejší účinky a komplikace a kolik lidí na to reaguje. Studie se pohybuje několika různými fázemi. Pokud je závěrje to, že předmět pokusu je klinicky užitečný, údaje o klinickém hodnocení se používají k podpoře aplikace federálním regulačním orgánům ke schválení léku, léčby nebo zařízení na prodej.
Protože klinické studie zahrnují lidské subjekty a doprovázející lékařská a etická rizika, musí být schváleny etickými radami, které přezkoumávají plánovanou metodiku pokusu. Kromě toho, když začíná klinická hodnocení, musí být zaregistrována u vládních regulačních orgánů, kteří dohlíží na lékařský výzkum a bezpečnost lékařských postupů. Tyto registrace se používají k vytvoření databáze klinických studií, která popisuje všechny v současné době zkoušky a poskytuje informace o výsledku minulých klinických studií.
Vládní agentury nejsou jedinými skupinami, které udržují databáze. Organizace, které výzkumují specifická nemoci, obvykle udržují databázi klinických hodnocení pokrývajících témata relevantní pro jejich zájems. Stejně tak farmaceutičtí vývojáři a výrobci zdravotnických prostředků udržují své vlastní databáze. V databázi klinického hodnocení lze nalézt v databázi klinického hodnocení tisíce klinických hodnocení různých velikostí.
Pomocí databáze klinických hodnocení mohou veřejnost najít klinická hodnocení, ke kterým se mohou připojit. Dobrovolníci klinického hodnocení získávají přístup k nejnovějším pokrokům v léčbě a péči a přispívají k vědeckému výzkumu, který může zlepšit možnosti bezpečnosti a léčby v tomto procesu. Lidé mohou také sledovat pokrok klinického hodnocení, pokud mají zájem vědět, kdy bude veřejnost k dispozici navrhovaná léčba. Regulační orgány sledují databázi klinických hodnocení a sledují trendy, které by mohly naznačovat bezpečnostní obavy ohledně soudního řízení, jako je vysoký počet úmrtí u účastníků.